药品名称 | ATROMID-S | 申请号 | 016099 | 产品号 | 002 | 活性成分 | CLOFIBRATE | 市场状态 | 停止上市 | 剂型或给药途径 | CAPSULE;ORAL | 规格 | 500MG | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | WYETH AYERST LABORATORIES
| 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Priority review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 无 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 016099 | 061 | AP | 1998/07/07 | Control Supplement | 016099 | 060 | AP | 1996/04/08 | Labeling Revision | 016099 | 059 | AP | 1995/03/24 | Labeling Revision | 016099 | 058 | AP | 1994/04/19 | Labeling Revision | 016099 | 057 | AP | 1994/07/27 | Control Supplement | 016099 | 056 | AP | 1991/09/05 | Labeling Revision | 016099 | 055 | AP | 1994/03/11 | Formulation Revision | 016099 | 054 | AP | 1989/09/26 | Manufacturing Change or Addition | 016099 | 053 | AP | 1987/07/15 | Package Change | 016099 | 052 | AP | 1990/04/25 | Labeling Revision | 016099 | 051 | AP | 1986/11/19 | Control Supplement | 016099 | 046 | AP | 1983/09/01 | Other Amendment | 016099 | 029 | AP | 1978/08/23 | Labeling Revision | 016099 | 000 | AP | 1967/02/08 | Approval |
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