药品名称 | PROLIXIN ENANTHATE | 申请号 | 016110 | 产品号 | 001 | 活性成分 | FLUPHENAZINE ENANTHATE | 市场状态 | 停止上市 | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | 25MG/ML | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | APOTHECON INC DIV BRISTOL MYERS SQUIBB
| 化学类型 | New active ingredient | 审评分类 | Priority review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 无 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 016110 | 037 | AP | 1992/01/21 | Package Change | 016110 | 036 | AP | 1989/04/26 | Control Supplement | 016110 | 033 | AP | 1986/09/19 | Manufacturing Change or Addition | 016110 | 032 | AP | 1986/05/13 | Control Supplement | 016110 | 030 | AP | 1985/05/30 | Manufacturing Change or Addition | 016110 | 029 | AP | 1982/06/21 | Labeling Revision | 016110 | 028 | AP | 1982/02/04 | Formulation Revision | 016110 | 026 | AP | 1981/09/11 | Control Supplement | 016110 | 025 | AP | 1981/07/31 | Package Change | 016110 | 024 | AP | 1981/05/14 | Control Supplement | 016110 | 022 | AP | 1981/03/23 | Manufacturing Change or Addition | 016110 | 021 | AP | 1981/01/09 | Labeling Revision | 016110 | 020 | AP | 1980/01/04 | Control Supplement | 016110 | 019 | AP | 1979/04/18 | Labeling Revision | 016110 | 016 | AP | 1978/12/15 | Manufacturing Change or Addition | 016110 | 015 | AP | 1977/12/08 | Package Change | 016110 | 000 | AP | 1967/03/15 | Approval |
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