| 药品名称 | UREX | | 申请号 | 016151 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | METHENAMINE HIPPURATE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 1GM | | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | COUNTY LINE PHARMACEUTICALS LLC
| | 化学类型 | New active ingredient | 审评分类 | Standard review drug |
|
|
| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
|
| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
|
| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 016151 | 025 | AP | Label | 2008/03/13 | 下载 | | 016151 | 025 | AP | Letter | 2008/03/13 | 下载 |
|
| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 016151 | 028 | AP | 2015/03/30 | Manufacturing Change or Addition | | 016151 | 025 | AP | 2008/03/11 | Labeling Revision | | 016151 | 023 | AP | 1993/07/02 | Manufacturing Change or Addition | | 016151 | 021 | AP | 1988/08/10 | Manufacturing Change or Addition | | 016151 | 020 | AP | 1992/11/10 | Labeling Revision | | 016151 | 019 | AP | 1986/04/21 | Labeling Revision | | 016151 | 018 | AP | 1989/03/06 | Practioner Draft Labeling | | 016151 | 015 | AP | 1975/07/24 | Control Supplement | | 016151 | 000 | AP | 1967/07/05 | Approval |
|