药品名称 | MANNITOL 5% | 申请号 | 016269 | 产品号 | 001 | 活性成分 | MANNITOL | 市场状态 | 停止上市 | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | 5GM/100ML | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | HOSPIRA INC
| 化学类型 | New formulation or new manufacturer | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 无 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 016269 | 053 | AP | 2016/09/21 | Manufacturing Change or Addition | 016269 | 052 | AP | 2015/10/08 | Manufacturing Change or Addition | 016269 | 051 | AP | 2015/04/08 | Manufacturing Change or Addition | 016269 | 043 | AP | 2002/11/18 | Expiration Date Change | 016269 | 041 | AP | 2002/09/05 | Labeling | 016269 | 040 | AP | 1997/01/17 | Chemistry | 016269 | 039 | AP | 1995/08/14 | Chemistry | 016269 | 038 | AP | 1996/08/27 | Chemistry | 016269 | 037 | AP | 1994/08/25 | Labeling | 016269 | 036 | AP | 1991/06/04 | Chemistry | 016269 | 035 | AP | 1988/02/01 | Chemistry | 016269 | 033 | AP | 1985/11/22 | Chemistry | 016269 | 032 | AP | 1983/07/05 | Chemistry | 016269 | 031 | AP | 1982/05/05 | Labeling | 016269 | 030 | AP | 1981/09/01 | Labeling | 016269 | 029 | AP | 1981/02/02 | Chemistry | 016269 | 028 | AP | 1982/10/04 | Chemistry | 016269 | 027 | AP | 1982/06/17 | Labeling | 016269 | 026 | AP | 1981/01/13 | Chemistry | 016269 | 025 | AP | 1980/09/25 | Chemistry | 016269 | 024 | AP | 1980/10/02 | Labeling | 016269 | 023 | AP | 1980/09/03 | Chemistry | 016269 | 022 | AP | 1980/06/10 | Chemistry | 016269 | 021 | AP | 1980/06/06 | Chemistry | 016269 | 020 | AP | 1980/05/27 | Chemistry | 016269 | 019 | AP | 1980/01/08 | Chemistry | 016269 | 018 | AP | 1980/07/22 | Labeling | 016269 | 017 | AP | 1980/07/22 | Chemistry | 016269 | 016 | AP | 1978/08/18 | Chemistry | 016269 | 015 | AP | 1977/12/02 | Chemistry | 016269 | 014 | AP | 1978/09/07 | Chemistry | 016269 | 013 | AP | 1977/02/04 | Chemistry | 016269 | 012 | AP | 1976/03/01 | Chemistry | 016269 | 000 | AP | 1967/12/22 | Approval |
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