药品名称 | ALUPENT | 申请号 | 016402 | 产品号 | 001 | 活性成分 | METAPROTERENOL SULFATE | 市场状态 | 停止上市 | 剂型或给药途径 | AEROSOL, METERED;INHALATION | 规格 | 0.65MG/INH | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | BOEHRINGER INGELHEIM PHARMACEUTICALS INC
| 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Priority review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 无 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 016402 | 037 | AP | 1997/11/26 | Manufacturing Change or Addition | 016402 | 035 | AP | 1997/07/16 | Labeling Revision | 016402 | 034 | AP | 1994/07/08 | Labeling Revision | 016402 | 033 | AP | 1989/12/07 | Control Supplement | 016402 | 030 | AP | 1989/03/17 | Control Supplement | 016402 | 029 | AP | 1989/03/17 | Labeling Revision | 016402 | 028 | AP | 1989/03/17 | Formulation Revision | 016402 | 027 | AP | 1986/07/24 | Labeling Revision | 016402 | 026 | AP | 1986/10/09 | Control Supplement | 016402 | 025 | AP | 1986/06/04 | Labeling Revision | 016402 | 023 | AP | 1985/11/29 | Labeling Revision | 016402 | 022 | AP | 1985/05/17 | Control Supplement | 016402 | 021 | AP | 1984/08/21 | Labeling Revision | 016402 | 020 | AP | 1984/08/16 | Labeling Revision | 016402 | 019 | AP | 1984/08/16 | Manufacturing Change or Addition | 016402 | 018 | AP | 1982/04/01 | Control Supplement | 016402 | 017 | AP | 1982/04/01 | Control Supplement | 016402 | 016 | AP | 1981/06/24 | Control Supplement | 016402 | 015 | AP | 1980/01/04 | Package Change | 016402 | 014 | AP | 1979/08/01 | Control Supplement | 016402 | 013 | AP | 1978/10/13 | Control Supplement | 016402 | 012 | AP | 1978/10/20 | Labeling Revision | 016402 | 011 | AP | 1977/05/25 | Labeling Revision | 016402 | 010 | AP | 1976/12/22 | Manufacturing Change or Addition | 016402 | 009 | AP | 1976/12/22 | Manufacturing Change or Addition | 016402 | 007 | AP | 1976/10/07 | Package Change | 016402 | 006 | AP | 1974/12/18 | Labeling Revision | 016402 | 002 | AP | 1974/12/18 | Control Supplement | 016402 | 000 | AP | 1973/07/31 | Approval |
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