INDERAL(PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	INDERAL
申请号	016418	产品号	009
活性成分	PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE	市场状态	停止上市
剂型或给药途径	TABLET;ORAL	规格	60MG
治疗等效代码		参比药物	否
批准日期	1982/10/18	申请机构	WYETH PHARMACEUTICALS INC
化学类型	New molecular entity (NME)	审评分类	Priority review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
无

与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码	失效日期
无
历史市场独占权保护信息
无

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
016418	080	AP	Label	2011/03/22	下载
016418	080	AP	Letter	2011/03/23	下载
016418	079	AP	Letter	2008/05/09	下载
016418	078	AP	Label	2007/09/07	下载
016418	078	AP	Letter	2007/09/07	下载
016418	077	AP	Letter	2007/03/06	下载
016418	076	AP	Letter	2007/01/08	下载
016418	073	AP	Letter	2004/08/25	下载
016418	073	AP	Label	2004/08/25	下载

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
016418	080	AP	2011/03/17	Labeling Revision
016418	079	AP	2008/05/06	Labeling Revision
016418	078	AP	2007/09/06	Labeling Revision
016418	077	AP	2007/02/21	Labeling Revision
016418	076	AP	2006/12/29	Labeling Revision
016418	073	AP	2004/08/18	Labeling Revision
016418	072	AP	2002/02/06	Labeling Revision
016418	071	AP	1999/08/22	Labeling Revision
016418	070	AP	1997/11/07	Labeling Revision
016418	069	AP	1990/02/15	Labeling Revision
016418	068	AP	1989/03/30	Expiration Date Change
016418	067	AP	1988/05/25	Package Change
016418	066	AP	1987/01/20	Control Supplement
016418	064	AP	1985/10/09	Expiration Date Change
016418	063	AP	1985/02/28	Package Change
016418	062	AP	1984/12/20	Control Supplement
016418	061	AP	1985/02/25	Package Change
016418	058	AP	1984/05/21	Formulation Revision
016418	057	AP	1985/02/22	Manufacturing Change or Addition
016418	056	AP	1984/01/12	Control Supplement
016418	055	AP	1985/06/18	Control Supplement
016418	054	AP	1983/01/21	Labeling Revision
016418	053	AP	1983/01/07	Control Supplement
016418	052	AP	1982/11/12	Formulation Revision
016418	051	AP	1986/10/31	New or Modified Indication
016418	049	AP	1982/10/18	Labeling Revision
016418	048	AP	1982/10/18	General Efficacy (MarkIV)
016418	047	AP	1983/09/30	General Efficacy (MarkIV)
016418	046	AP	1982/02/08	Control Supplement
016418	045	AP	1981/10/15	Manufacturing Change or Addition
016418	044	AP	1986/10/31	New or Modified Indication
016418	043	AP	1982/01/26	Labeling Revision
016418	041	AP	1983/03/21	Manufacturing Change or Addition
016418	039	AP	1980/09/19	Control Supplement
016418	038	AP	1980/09/16	Control Supplement
016418	037	AP	1980/03/24	Package Change
016418	036	AP	1980/03/24	Formulation Revision
016418	035	AP	1986/10/31	New or Modified Indication
016418	034	AP	1979/03/07	Control Supplement
016418	033	AP	1979/03/21	Control Supplement
016418	032	AP	1979/05/03	Formulation Revision
016418	031	AP	1979/02/12	Control Supplement
016418	030	AP	1978/08/03	Package Change
016418	029	AP	1978/12/12	Labeling Revision
016418	028	AP	1978/02/14	Package Change
016418	027	AP	1978/04/24	Control Supplement
016418	026	AP	1978/04/24	Package Change
016418	025	AP	1979/01/17	General Efficacy (MarkIV)
016418	024	AP	1979/03/07	Labeling Revision
016418	023	AP	1977/12/08	Package Change
016418	022	AP	1977/11/03	Control Supplement
016418	021	AP	1976/09/21	Control Supplement
016418	020	AP	1978/08/21	Labeling Revision
016418	016	AP	1975/02/18	Labeling Revision
016418	000	AP	1967/11/13	Approval

返回检索页面