药品名称 | PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE | 申请号 | 016419 | 产品号 | 001 | 活性成分 | PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | 1MG/ML | 治疗等效代码 | AP | 参比药物 | 是 | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | BAXTER HEALTHCARE CORP ANESTHESIA CRITICAL CARE
| 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Priority review drug |
|
|
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
|
与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
|
与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 016419 | 029 | AP | Letter | 2008/04/09 | 下载 | 016419 | 029 | AP | Label | 2015/04/16 | 下载 | 016419 | 026 | AP | Letter | 2006/07/27 | 下载 |
|
药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 016419 | 029 | AP | 2008/04/01 | Labeling Revision | 016419 | 026 | AP | 2006/07/24 | Labeling Revision | 016419 | 025 | AP | 2001/12/07 | Manufacturing Change or Addition | 016419 | 024 | AP | 2002/02/06 | Labeling Revision | 016419 | 023 | AP | 2001/02/14 | Manufacturing Change or Addition | 016419 | 022 | AP | 1999/08/22 | Labeling Revision | 016419 | 021 | AP | 1997/11/07 | Labeling Revision | 016419 | 020 | AP | 1990/02/14 | Labeling Revision | 016419 | 019 | AP | 1988/12/06 | Control Supplement | 016419 | 018 | AP | 1988/08/12 | Package Change | 016419 | 017 | AP | 1985/06/18 | Control Supplement | 016419 | 016 | AP | 1982/06/23 | Control Supplement | 016419 | 015 | AP | 1982/06/23 | Control Supplement | 016419 | 014 | AP | 1981/03/12 | Control Supplement | 016419 | 013 | AP | 1978/12/12 | Labeling Revision | 016419 | 012 | AP | 1979/01/17 | Labeling Revision | 016419 | 000 | AP | 1967/11/13 | Approval |
|