| 药品名称 | SODIUM IODIDE I 131 | | 申请号 | 016517 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | SODIUM IODIDE I-131 | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | CAPSULE;ORAL | 规格 | 0.8-100mCi | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | MALLINCKRODT NUCLEAR MEDICINE LLC
| | 化学类型 | New formulation or new manufacturer | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 016517 | 013 | AP | Letter | 2015/10/21 | 下载 | | 016517 | 013 | AP | Label | 2015/10/22 | 下载 | | 016517 | 011 | AP | Letter | 2014/03/21 | 下载 | | 016517 | 011 | AP | Label | 2014/03/25 | 下载 | | 016517 | 009 | AP | Label | 2012/02/06 | 下载 | | 016517 | 009 | AP | Letter | 2012/02/07 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 016517 | 013 | AP | 2015/10/20 | Labeling Revision | | 016517 | 012 | AP | 2014/10/23 | Manufacturing Change or Addition | | 016517 | 011 | AP | 2014/03/20 | Labeling Revision | | 016517 | 009 | AP | 2012/02/03 | Labeling Revision | | 016517 | 006 | AP | 1983/07/12 | Practioner Draft Labeling | | 016517 | 004 | AP | 1977/08/23 | Manufacturing Change or Addition | | 016517 | 003 | AP | 1977/07/29 | Manufacturing Change or Addition | | 016517 | 002 | AP | 1977/05/03 | Labeling Revision | | 016517 | 001 | AP | 1976/01/16 | Final Printed Labeling - MarkIV | | 016517 | 000 | AP | 1971/08/20 | Approval |
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