| 药品名称 | NAVANE | | 申请号 | 016584 | 产品号 | 004 | | 活性成分 | THIOTHIXENE | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | CAPSULE;ORAL | 规格 | 10MG | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | PFIZER INC
| | 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Standard review drug |
|
|
| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
|
| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
|
| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 016584 | 060 | AP | Label | 2010/12/04 | 下载 | | 016584 | 060 | AP | Letter | 2010/12/06 | 下载 | | 016584 | 059 | AP | Label | 2009/07/23 | 下载 | | 016584 | 059 | AP | Letter | 2009/07/23 | 下载 | | 016584 | 058 | AP | Letter | 2008/08/19 | 下载 | | 016584 | 058 | AP | Label | 2008/08/26 | 下载 | | 016584 | 057 | AP | Letter | 2008/04/10 | 下载 | | 016584 | 057 | AP | Label | 2008/04/16 | 下载 | | 016584 | 056 | AP | Label | 2004/06/09 | 下载 | | 016584 | 055 | AP | Letter | 2001/07/31 | 下载 | | 016584 | 047 | AP | Letter | 2001/07/31 | 下载 | | 016584 | 047 | AP | Label | 2003/06/16 | 下载 |
|
| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 016584 | 060 | AP | 2010/12/01 | Labeling Revision | | 016584 | 059 | AP | 2009/07/19 | Labeling Revision | | 016584 | 058 | AP | 2008/08/14 | Labeling Revision | | 016584 | 057 | AP | 2008/04/07 | Labeling Revision | | 016584 | 056 | AP | 2003/05/19 | Labeling Revision | | 016584 | 055 | AP | 2001/07/31 | Labeling Revision | | 016584 | 054 | AP | 2001/02/28 | Manufacturing Change or Addition | | 016584 | 052 | AP | 2000/03/27 | Package Change | | 016584 | 051 | AP | 1994/07/26 | Manufacturing Change or Addition | | 016584 | 047 | AP | 2001/07/31 | Labeling Revision | | 016584 | 045 | AP | 1984/06/26 | Manufacturing Change or Addition | | 016584 | 044 | AP | 1984/06/21 | Package Change | | 016584 | 042 | AP | 1982/12/10 | Expiration Date Change | | 016584 | 039 | AP | 1981/05/21 | Control Supplement | | 016584 | 038 | AP | 1981/03/10 | Formulation Revision | | 016584 | 037 | AP | 1982/09/24 | Formulation Revision | | 016584 | 036 | AP | 1980/12/10 | Labeling Revision | | 016584 | 035 | AP | 1980/10/08 | Expiration Date Change | | 016584 | 034 | AP | 1980/09/15 | Formulation Revision | | 016584 | 033 | AP | 1979/10/03 | Package Change | | 016584 | 030 | AP | 1978/12/11 | Formulation Revision | | 016584 | 029 | AP | 1978/12/08 | Manufacturing Change or Addition | | 016584 | 028 | AP | 1978/07/07 | Labeling Revision | | 016584 | 027 | AP | 1978/07/07 | Package Change | | 016584 | 025 | AP | 1977/02/18 | Formulation Revision | | 016584 | 023 | AP | 1976/07/29 | Package Change | | 016584 | 022 | AP | 1975/05/01 | Control Supplement | | 016584 | 020 | AP | 1974/06/24 | Control Supplement | | 016584 | 000 | AP | 1967/07/24 | Approval |
|