MACRODANTIN(NITROFURANTOIN, MACROCRYSTALLINE)

药品名称	MACRODANTIN
申请号	016620	产品号	001
活性成分	NITROFURANTOIN, MACROCRYSTALLINE	市场状态	处方药
剂型或给药途径	CAPSULE;ORAL	规格	50MG
治疗等效代码	AB	参比药物	否
批准日期	Approved Prior to Jan 1, 1982	申请机构	ALVOGEN MALTA OPERATIONS LTD
化学类型	New dosage form	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
无

与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码	失效日期
无
历史市场独占权保护信息
无

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
016620	072	AP	Label	2013/09/09	下载
016620	072	AP	Letter	2013/09/10	下载
016620	070	AP	Letter	2011/06/09	下载
016620	068	AP	Letter	2009/03/06	下载
016620	068	AP	Label	2009/03/17	下载
016620	067	AP	Label	2007/09/19	下载
016620	067	AP	Letter	2007/09/25	下载
016620	065	AP	Review	2008/07/31	下载
016620	065	AP	Label	2004/04/05	下载
016620	065	AP	Letter	2004/04/07	下载
016620	064	AP	Letter	2003/02/04	下载
016620	064	AP	Review	2008/08/01	下载
016620	063	AP	Review	2008/08/11	下载
016620	062	AP	Review	2008/08/11	下载
016620	059	AP	Review	2008/02/19	下载
016620	057	AP	Review	2008/02/19	下载
016620	055	AP	Review	2008/02/19	下载
016620	054	AP	Review	2008/02/19	下载
016620	053	AP	Review	2008/02/19	下载
016620	047	AP	Review	2007/02/20	下载
016620	045	AP	Review	2006/05/10	下载
016620	020	AP	Review	2007/07/09	下载
016620	019	AP	Review	2007/07/09	下载
016620	018	AP	Review	2007/07/09	下载
016620	017	AP	Review	2007/07/09	下载
016620	016	AP	Review	2007/07/09	下载

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
016620	074	AP	2015/10/15	Manufacturing Change or Addition
016620	073	AP	2015/10/02	Manufacturing Change or Addition
016620	072	AP	2013/09/06	Labeling Revision
016620	070	AP	2011/06/06	Labeling Revision
016620	068	AP	2009/03/05	Labeling Revision
016620	067	AP	2007/09/14	Labeling Revision
016620	065	AP	2004/03/29	Labeling Revision
016620	064	AP	2003/02/04	Labeling Revision
016620	063	AP	1998/10/21	Control Supplement
016620	062	AP	1997/07/16	Labeling Revision
016620	061	AP	1997/03/27	Labeling Revision
016620	060	AP	1996/07/30	Manufacturing Change or Addition
016620	059	AP	1996/03/07	Control Supplement
016620	058	AP	1998/02/17	Labeling Revision
016620	057	AP	1993/08/09	Control Supplement
016620	056	AP	1998/02/17	Labeling Revision
016620	055	AP	1992/12/08	Control Supplement
016620	054	AP	1992/12/08	Formulation Revision
016620	053	AP	1992/12/08	Package Change
016620	052	AP	1992/12/08	Manufacturing Change or Addition
016620	051	AP	1991/04/10	Control Supplement
016620	050	AP	1990/07/09	Package Change
016620	049	AP	1990/09/11	Manufacturing Change or Addition
016620	047	AP	1989/01/03	Manufacturing Change or Addition
016620	045	AP	1988/05/13	Labeling Revision
016620	039	AP	1993/05/19	Labeling Revision
016620	038	AP	1984/07/09	Manufacturing Change or Addition
016620	037	AP	1983/06/02	Manufacturing Change or Addition
016620	036	AP	1993/05/18	Labeling Revision
016620	035	AP	1982/05/13	Package Change
016620	032	AP	1980/12/12	Labeling Revision
016620	031	AP	1982/10/15	Labeling Revision
016620	030	AP	1980/08/14	Formulation Revision
016620	028	AP	1980/05/20	Package Change
016620	027	AP	1979/07/16	Manufacturing Change or Addition
016620	026	AP	1979/12/18	Labeling Revision
016620	025	AP	1979/07/26	Package Change
016620	023	AP	1978/07/28	Labeling Revision
016620	021	AP	1977/05/13	Control Supplement
016620	020	AP	1977/03/21	Control Supplement
016620	019	AP	1976/11/22	Package Change
016620	018	AP	1976/07/21	Package Change
016620	017	AP	1976/07/21	Manufacturing Change or Addition
016620	016	AP	1976/07/15	Package Change
016620	000	AP	1970/06/05	Approval

返回检索页面