药品名称 | DECADRON-LA | 申请号 | 016675 | 产品号 | 001 | 活性成分 | DEXAMETHASONE ACETATE | 市场状态 | 停止上市 | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | EQ 8MG BASE/ML **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or efficacy reasons** | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | MERCK RESEARCH LABORATORIES DIV MERCK CO INC
| 化学类型 | New active ingredient | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 无 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 016675 | 032 | AP | 1996/03/01 | Manufacturing Change or Addition | 016675 | 028 | AP | 1993/08/27 | Labeling Revision | 016675 | 027 | AP | 1989/12/11 | Package Change | 016675 | 020 | AP | 1985/03/08 | Labeling Revision | 016675 | 019 | AP | 1989/05/16 | Labeling Revision | 016675 | 018 | AP | 1983/02/21 | Package Change | 016675 | 016 | AP | 1982/03/04 | Control Supplement | 016675 | 015 | AP | 1981/12/21 | Formulation Revision | 016675 | 013 | AP | 1981/12/03 | Control Supplement | 016675 | 012 | AP | 1979/08/08 | Labeling Revision | 016675 | 000 | AP | 1973/09/06 | Approval |
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