DALMANE(FLURAZEPAM HYDROCHLORIDE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	DALMANE
申请号	016721	产品号	001
活性成分	FLURAZEPAM HYDROCHLORIDE	市场状态	停止上市
剂型或给药途径	CAPSULE;ORAL	规格	15MG
治疗等效代码		参比药物	否
批准日期	Approved Prior to Jan 1, 1982	申请机构	VALEANT PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL
化学类型	New molecular entity (NME)	审评分类	Priority review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
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无

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独占权代码	失效日期
无
历史市场独占权保护信息
无

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
016721	077	AP	Letter	2009/04/01	下载
016721	077	AP	Label	2009/04/03	下载
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016721	000	AP	Medication Guide	2009/11/18	下载

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
016721	077	AP	2009/03/27	Labeling Revision
016721	076	AP	2007/10/30	Labeling Revision
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016721	034	AP	1977/08/02	Distributor
016721	032	AP	1976/12/10	Labeling Revision
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016721	027	AP	1975/07/01	Control Supplement
016721	025	AP	1975/01/16	Control Supplement
016721	024	AP	1974/09/17	Control Supplement
016721	023	AP	1974/04/22	Final Printed Labeling (MarkIV)
016721	000	AP	1970/04/07	Approval

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