药品名称 | SORBITOL 3.3% IN PLASTIC CONTAINER | 申请号 | 016741 | 产品号 | 001 | 活性成分 | SORBITOL | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | SOLUTION;IRRIGATION | 规格 | 3.3GM/100ML | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | B BRAUN MEDICAL INC
| 化学类型 | New formulation or new manufacturer | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 016741 | 035 | AP | Letter | 2003/05/29 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 016741 | 040 | AP | 2013/05/08 | Manufacturing Change or Addition | 016741 | 035 | AP | 2003/04/30 | Labeling Revision | 016741 | 034 | AP | 2002/07/08 | Control Supplement | 016741 | 033 | AP | 2002/04/03 | Control Supplement | 016741 | 032 | AP | 2000/04/12 | Control Supplement | 016741 | 031 | AP | 1998/03/25 | Control Supplement | 016741 | 030 | AP | 1994/06/16 | Control Supplement | 016741 | 028 | AP | 1992/08/20 | Manufacturing Change or Addition | 016741 | 027 | AP | 1990/09/11 | Package Change | 016741 | 025 | AP | 1988/04/19 | Control Supplement | 016741 | 023 | AP | 1985/07/17 | Labeling Revision | 016741 | 022 | AP | 1985/05/10 | Control Supplement | 016741 | 021 | AP | 1987/03/05 | Control Supplement | 016741 | 020 | AP | 1985/04/03 | Control Supplement | 016741 | 019 | AP | 1985/05/17 | Package Change | 016741 | 018 | AP | 1985/07/17 | Control Supplement | 016741 | 017 | AP | 1983/02/22 | Labeling Revision | 016741 | 016 | AP | 1981/09/24 | Package Change | 016741 | 015 | AP | 1981/09/28 | Control Supplement | 016741 | 014 | AP | 1981/11/06 | Manufacturing Change or Addition | 016741 | 013 | AP | 1981/10/27 | Labeling Revision | 016741 | 012 | AP | 1981/10/27 | Control Supplement | 016741 | 011 | AP | 1980/07/16 | Control Supplement | 016741 | 010 | AP | 1980/06/04 | Control Supplement | 016741 | 009 | AP | 1980/02/15 | Control Supplement | 016741 | 008 | AP | 1979/09/25 | Labeling Revision | 016741 | 007 | AP | 1979/09/24 | Control Supplement | 016741 | 006 | AP | 1979/07/20 | Labeling Revision | 016741 | 005 | AP | 1978/12/27 | Control Supplement | 016741 | 004 | AP | 1979/04/26 | Control Supplement | 016741 | 003 | AP | 1979/08/17 | Labeling Revision | 016741 | 002 | AP | 1978/08/28 | Control Supplement | 016741 | 001 | AP | 1978/10/30 | Control Supplement | 016741 | 000 | AP | 1978/02/16 | Approval |
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