| 药品名称 | CORTROSYN | | 申请号 | 016750 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | COSYNTROPIN | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | 0.25MG/VIAL | | 治疗等效代码 | AP | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | AMPHASTAR PHARMACEUTICALS INC
| | 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 016750 | 018 | AP | Letter | 2002/11/08 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 016750 | 028 | AP | 2014/09/29 | Manufacturing Change or Addition | | 016750 | 018 | AP | 2002/11/05 | Labeling Revision | | 016750 | 017 | AP | 2000/12/07 | Control Supplement | | 016750 | 016 | AP | 1999/03/18 | Control Supplement | | 016750 | 015 | AP | 1998/01/09 | Labeling Revision | | 016750 | 014 | AP | 1997/01/29 | Manufacturing Change or Addition | | 016750 | 013 | AP | 1997/04/08 | Control Supplement | | 016750 | 012 | AP | 1994/02/18 | Manufacturing Change or Addition | | 016750 | 010 | AP | 1989/04/28 | Labeling Revision | | 016750 | 009 | AP | 1988/10/28 | Manufacturing Change or Addition | | 016750 | 008 | AP | 1988/05/09 | Control Supplement | | 016750 | 007 | AP | 1987/02/26 | Control Supplement | | 016750 | 006 | AP | 1987/05/08 | Control Supplement | | 016750 | 005 | AP | 1987/02/10 | Control Supplement | | 016750 | 004 | AP | 1986/04/02 | Labeling Revision | | 016750 | 003 | AP | 1982/10/26 | Manufacturing Change or Addition | | 016750 | 002 | AP | 1982/04/28 | Control Supplement | | 016750 | 000 | AP | 1970/04/22 | Approval |
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