| 药品名称 | SULFAMYLON | | 申请号 | 016763 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | MAFENIDE ACETATE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | CREAM;TOPICAL | 规格 | EQ 85MG BASE/GM | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | MYLAN INSTITUTIONAL INC
| | 化学类型 | New active ingredient | 审评分类 | Priority review drug | | 罕用药/孤儿药 | 是 | | |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 无 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 016763 | 034 | AP | 2002/12/13 | Control Supplement | | 016763 | 033 | AP | 2000/08/31 | Manufacturing Change or Addition | | 016763 | 032 | AP | 1999/01/13 | Control Supplement | | 016763 | 031 | AP | 1998/04/30 | Manufacturing Change or Addition | | 016763 | 030 | AP | 1994/10/14 | Package Change | | 016763 | 029 | AP | 1994/09/02 | Package Change | | 016763 | 028 | AP | 1990/12/04 | Manufacturing Change or Addition | | 016763 | 026 | AP | 1988/03/23 | Control Supplement | | 016763 | 025 | AP | 1988/11/01 | Labeling Revision | | 016763 | 023 | AP | 1984/12/11 | Labeling Revision | | 016763 | 022 | AP | 1983/08/24 | Practioner Draft Labeling | | 016763 | 021 | AP | 1983/11/03 | Package Change | | 016763 | 020 | AP | 1981/04/28 | Control Supplement | | 016763 | 019 | AP | 1980/07/23 | Control Supplement | | 016763 | 018 | AP | 1983/05/09 | Expiration Date Change | | 016763 | 016 | AP | 1977/01/11 | Formulation Revision | | 016763 | 015 | AP | 1976/07/28 | Labeling Revision | | 016763 | 014 | AP | 1977/01/26 | Control Supplement | | 016763 | 000 | AP | 1969/01/24 | Approval |
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