| 药品名称 | FLUOROPLEX | | 申请号 | 016765 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | FLUOROURACIL | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | SOLUTION;TOPICAL | 规格 | 1% | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | ELORAC INC
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 无 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 016765 | 028 | AP | 1998/11/30 | Manufacturing Change or Addition | | 016765 | 027 | AP | 1997/06/30 | Control Supplement | | 016765 | 026 | AP | 1992/12/08 | Control Supplement | | 016765 | 025 | AP | 1986/11/12 | Manufacturing Change or Addition | | 016765 | 023 | AP | 1982/08/13 | Control Supplement | | 016765 | 022 | AP | 1982/08/16 | Expiration Date Change | | 016765 | 021 | AP | 1987/01/28 | Practioner Draft Labeling | | 016765 | 020 | AP | 1981/05/15 | Expiration Date Change | | 016765 | 019 | AP | 1982/05/13 | Manufacturing Change or Addition | | 016765 | 018 | AP | 1981/01/12 | Manufacturing Change or Addition | | 016765 | 017 | AP | 1980/09/18 | Control Supplement | | 016765 | 016 | AP | 1979/10/23 | Control Supplement | | 016765 | 015 | AP | 1979/03/16 | Control Supplement | | 016765 | 014 | AP | 1978/04/17 | Manufacturing Change or Addition | | 016765 | 012 | AP | 1977/02/15 | Control Supplement | | 016765 | 011 | AP | 1976/09/03 | Labeling Revision | | 016765 | 010 | AP | 1976/07/01 | Control Supplement | | 016765 | 000 | AP | 1970/07/31 | Approval |
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