药品名称 | SORBITRATE | 申请号 | 016776 | 产品号 | 003 | 活性成分 | ISOSORBIDE DINITRATE | 市场状态 | 停止上市 | 剂型或给药途径 | TABLET, CHEWABLE;ORAL | 规格 | 10MG | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | 1996/04/01 | 申请机构 | ASTRAZENECA PHARMACEUTICALS LP
| 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 无 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 016776 | 036 | AP | 1999/01/26 | Labeling Revision | 016776 | 035 | AP | 1996/10/11 | Package Change | 016776 | 034 | AP | 1996/04/01 | Manufacturing Change or Addition | 016776 | 023 | AP | 1982/01/21 | Formulation Revision | 016776 | 015 | AP | 1977/11/28 | Expiration Date Change | 016776 | 000 | AP | 1970/12/07 | Approval |
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