| 药品名称 | LITHONATE | | 申请号 | 016782 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | LITHIUM CARBONATE | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | CAPSULE;ORAL | 规格 | 300MG | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | SOLVAY PHARMACEUTICALS
| | 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Priority review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 无 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 016782 | 039 | AP | 1993/10/06 | Package Change | | 016782 | 037 | AP | 1992/07/16 | Expiration Date Change | | 016782 | 035 | AP | 1994/06/28 | Control Supplement | | 016782 | 034 | AP | 1990/04/11 | Manufacturing Change or Addition | | 016782 | 032 | AP | 1988/11/18 | Manufacturing Change or Addition | | 016782 | 031 | AP | 1988/11/18 | Formulation Revision | | 016782 | 030 | AP | 1988/11/18 | Labeling Revision | | 016782 | 028 | AP | 1984/12/19 | Package Change | | 016782 | 027 | AP | 1984/12/19 | Labeling Revision | | 016782 | 026 | AP | 1984/12/19 | Package Change | | 016782 | 025 | AP | 1982/02/04 | Labeling Revision | | 016782 | 023 | AP | 1982/07/23 | Formulation Revision | | 016782 | 022 | AP | 1982/07/23 | Control Supplement | | 016782 | 021 | AP | 1980/10/02 | Labeling Revision | | 016782 | 019 | AP | 1979/02/22 | Package Change | | 016782 | 018 | AP | 1979/01/23 | Final Printed Labeling - MarkIV | | 016782 | 017 | AP | 1978/01/26 | Package Change | | 016782 | 016 | AP | 1977/08/01 | Labeling Revision | | 016782 | 015 | AP | 1976/06/03 | Formulation Revision | | 016782 | 014 | AP | 1976/04/02 | Control Supplement | | 016782 | 012 | AP | 1975/07/01 | Control Supplement | | 016782 | 000 | AP | 1970/04/06 | Approval |
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