SURMONTIL(TRIMIPRAMINE MALEATE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	SURMONTIL
申请号	016792	产品号	001
活性成分	TRIMIPRAMINE MALEATE	市场状态	处方药
剂型或给药途径	CAPSULE;ORAL	规格	EQ 25MG BASE
治疗等效代码	AB	参比药物	否
批准日期	Approved Prior to Jan 1, 1982	申请机构	ODYSSEY PHARMACEUTICALS INC
化学类型	New molecular entity (NME)	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
无

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
016792	037	AP	Letter	2014/07/21	下载
016792	037	AP	Label	2014/07/29	下载
016792	034	AP	Label	2012/12/03	下载
016792	034	AP	Letter	2012/12/05	下载
016792	025	AP	Label	2007/08/02	下载
016792	025	AP	Letter	2007/08/07	下载
016792	024	AP	Letter	2005/01/13	下载
016792	024	AP	Label	2005/01/13	下载
016792	020	AP	Review	2002/05/02	下载
016792	019	AP	Review	2002/05/02	下载
016792	018	AP	Review	2002/05/02	下载
016792	015	AP	Review	2002/05/02	下载
016792	000	AP	Other Important Information from FDA	2007/05/09	下载
016792	000	AP	Medication Guide	2012/12/04	下载

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
016792	037	AP	2014/07/17	Labeling Revision
016792	036	AP	2014/09/30	Manufacturing Change or Addition
016792	035	AP	2013/12/23	Manufacturing Change or Addition
016792	034	AP	2012/12/03	Labeling Revision
016792	025	AP	2007/08/01	Labeling Revision
016792	024	AP	2005/01/12	Labeling Revision
016792	020	AP	2000/05/01	Labeling Revision
016792	019	AP	2000/04/27	Labeling Revision
016792	018	AP	2000/04/27	Labeling Revision
016792	017	AP	1992/04/03	Control Supplement
016792	016	AP	1992/04/03	Manufacturing Change or Addition
016792	015	AP	2000/04/27	Labeling Revision
016792	014	AP	1991/12/16	Control Supplement
016792	012	AP	1988/04/20	Manufacturing Change or Addition
016792	011	AP	1988/06/17	Package Change
016792	010	AP	1987/07/24	Manufacturing Change or Addition
016792	009	AP	1987/02/02	Package Change
016792	006	AP	1982/11/12	Package Change
016792	005	AP	1982/10/05	Package Change
016792	004	AP	1981/08/24	Control Supplement
016792	003	AP	1982/09/15	Formulation Revision
016792	002	AP	1981/03/26	Package Change
016792	001	AP	1980/07/08	Labeling Revision
016792	000	AP	1979/06/12	Approval