药品名称 | CYTARABINE | 申请号 | 016793 | 产品号 | 003 | 活性成分 | CYTARABINE | 市场状态 | 停止上市 | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | 1GM/VIAL **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or efficacy reasons** | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | 1987/12/21 | 申请机构 | TEVA PARENTERAL MEDICINES INC
| 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Priority review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 无 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 016793 | 060 | AP | 2000/04/03 | Control Supplement | 016793 | 059 | AP | 1998/10/15 | Labeling Revision | 016793 | 058 | AP | 1996/01/24 | Labeling Revision | 016793 | 057 | AP | 1995/11/01 | Manufacturing Change or Addition | 016793 | 056 | AP | 1995/06/14 | Labeling Revision | 016793 | 055 | AP | 1994/09/27 | Manufacturing Change or Addition | 016793 | 052 | AP | 1990/01/08 | Labeling Revision | 016793 | 051 | AP | 1987/12/21 | Labeling Revision | 016793 | 050 | AP | 1987/02/24 | Manufacturing Change or Addition | 016793 | 049 | AP | 1987/04/17 | Labeling Revision | 016793 | 047 | AP | 1987/12/21 | Package Change | 016793 | 046 | AP | 1986/07/28 | Expiration Date Change | 016793 | 041 | AP | 1983/10/21 | Labeling Revision | 016793 | 039 | AP | 1986/01/31 | Control Supplement | 016793 | 038 | AP | 1983/05/11 | Labeling Revision | 016793 | 037 | AP | 1982/12/30 | Labeling Revision | 016793 | 034 | AP | 1981/03/31 | Package Change | 016793 | 033 | AP | 1979/02/23 | Labeling Revision | 016793 | 032 | AP | 1979/10/29 | Labeling Revision | 016793 | 030 | AP | 1976/03/10 | Control Supplement | 016793 | 029 | AP | 1975/10/23 | Control Supplement | 016793 | 025 | AP | 1974/04/24 | Other Amendment | 016793 | 000 | AP | 1969/06/17 | Approval |
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