药品名称 | INAPSINE | 申请号 | 016796 | 产品号 | 001 | 活性成分 | DROPERIDOL | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | 2.5MG/ML | 治疗等效代码 | AP | 参比药物 | 是 | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | AKORN INC
| 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 016796 | 039 | AP | Letter | 2003/06/16 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 016796 | 039 | AP | 2001/11/26 | Labeling Revision | 016796 | 037 | AP | 2000/12/14 | Package Change | 016796 | 036 | AP | 2000/04/12 | Control Supplement | 016796 | 035 | AP | 2000/02/18 | Labeling Revision | 016796 | 034 | AP | 1998/09/29 | Package Change | 016796 | 033 | AP | 1995/02/22 | Manufacturing Change or Addition | 016796 | 032 | AP | 1995/03/15 | Control Supplement | 016796 | 030 | AP | 1994/03/02 | Labeling Revision | 016796 | 029 | AP | 1994/06/29 | Control Supplement | 016796 | 028 | AP | 1992/10/28 | Manufacturing Change or Addition | 016796 | 027 | AP | 1990/10/05 | Control Supplement | 016796 | 026 | AP | 1987/07/17 | Manufacturing Change or Addition | 016796 | 025 | AP | 1988/12/06 | Expiration Date Change | 016796 | 024 | AP | 1986/12/15 | Labeling Revision | 016796 | 023 | AP | 1986/12/15 | Control Supplement | 016796 | 022 | AP | 1987/04/02 | Practioner Draft Labeling | 016796 | 021 | AP | 1985/03/15 | Expiration Date Change | 016796 | 020 | AP | 1987/12/31 | Labeling Revision | 016796 | 019 | AP | 1987/12/31 | Control Supplement | 016796 | 015 | AP | 1982/08/13 | Manufacturing Change or Addition | 016796 | 014 | AP | 1982/01/20 | Control Supplement | 016796 | 013 | AP | 1982/07/28 | Labeling Revision | 016796 | 012 | AP | 1982/07/28 | Control Supplement | 016796 | 010 | AP | 1980/05/23 | Control Supplement | 016796 | 008 | AP | 1976/11/08 | Control Supplement | 016796 | 005 | AP | 1974/08/29 | Labeling Revision | 016796 | 000 | AP | 1970/06/11 | Approval |
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