药品名称 | SINEQUAN | 申请号 | 016798 | 产品号 | 007 | 活性成分 | DOXEPIN HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 停止上市 | 剂型或给药途径 | CAPSULE;ORAL | 规格 | EQ 150MG BASE | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | PFIZER LABORATORIES DIV PFIZER INC
| 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 016798 | 056 | AP | Label | 2014/07/15 | 下载![](pdf.jpg) | 016798 | 056 | AP | Letter | 2014/07/15 | 下载![](pdf.jpg) | 016798 | 054 | AP | Label | 2007/08/03 | 下载![](pdf.jpg) | 016798 | 054 | AP | Letter | 2007/08/07 | 下载![](pdf.jpg) | 016798 | 053 | AP | Letter | 2005/02/23 | 下载![](pdf.jpg) | 016798 | 050 | AP | Letter | 2003/10/09 | 下载![](pdf.jpg) | 016798 | 000 | AP | Other Important Information from FDA | 2007/05/09 | 下载 | 016798 | 000 | AP | Medication Guide | 2009/11/20 | 下载![](pdf.jpg) |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 016798 | 056 | AP | 2014/07/14 | Labeling Revision | 016798 | 054 | AP | 2007/08/02 | Labeling Revision | 016798 | 053 | AP | 2005/02/18 | Labeling Revision | 016798 | 050 | AP | 2003/09/30 | Labeling Revision | 016798 | 048 | AP | 2000/04/10 | Labeling Revision | 016798 | 047 | AP | 2000/03/27 | Package Change | 016798 | 044 | AP | 1994/07/21 | Manufacturing Change or Addition | 016798 | 043 | AP | 1990/04/04 | Formulation Revision | 016798 | 040 | AP | 1988/10/27 | Control Supplement | 016798 | 039 | AP | 1988/10/27 | Control Supplement | 016798 | 038 | AP | 1987/09/01 | Package Change | 016798 | 035 | AP | 1985/10/28 | Package Change | 016798 | 034 | AP | 1984/09/13 | Labeling Revision | 016798 | 033 | AP | 1984/12/11 | Manufacturing Change or Addition | 016798 | 032 | AP | 1984/05/10 | Package Change | 016798 | 031 | AP | 1984/05/01 | Labeling Revision | 016798 | 030 | AP | 1983/09/26 | Package Change | 016798 | 029 | AP | 1983/09/26 | Package Change | 016798 | 028 | AP | 1983/07/22 | Control Supplement | 016798 | 027 | AP | 1981/02/12 | Package Change | 016798 | 026 | AP | 1980/08/12 | Formulation Revision | 016798 | 025 | AP | 1979/10/17 | Labeling Revision | 016798 | 024 | AP | 1978/07/07 | Control Supplement | 016798 | 023 | AP | 1978/07/12 | Package Change | 016798 | 022 | AP | 1978/06/06 | Formulation Revision | 016798 | 021 | AP | 1977/10/12 | Package Change | 016798 | 020 | AP | 1978/03/15 | Labeling Revision | 016798 | 019 | AP | 1978/03/15 | Manufacturing Change or Addition | 016798 | 018 | AP | 1976/10/28 | Package Change | 016798 | 017 | AP | 1976/03/11 | Control Supplement | 016798 | 016 | AP | 1976/06/04 | Control Supplement | 016798 | 014 | AP | 1975/04/07 | Control Supplement | 016798 | 012 | AP | 1975/03/31 | Control Supplement | 016798 | 011 | AP | 1975/06/13 | Distributor | 016798 | 000 | AP | 1969/09/23 | Approval |
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