药品名称 | XYLOCAINE PRESERVATIVE FREE | 申请号 | 016801 | 产品号 | 005 | 活性成分 | LIDOCAINE HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | 1% | 治疗等效代码 | AP | 参比药物 | 是 | 批准日期 | 1988/01/19 | 申请机构 | FRESENIUS KABI USA LLC
| 化学类型 | New formulation or new manufacturer | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 无 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 016801 | 042 | AP | 2013/04/18 | Manufacturing Change or Addition | 016801 | 041 | AP | 2013/03/28 | Labeling Revision | 016801 | 035 | AP | 2000/12/08 | Control Supplement | 016801 | 034 | AP | 1997/02/20 | Expiration Date Change | 016801 | 033 | AP | 1997/02/04 | Labeling Revision | 016801 | 032 | AP | 1995/05/31 | Control Supplement | 016801 | 031 | AP | 1994/07/15 | Package Change | 016801 | 030 | AP | 1993/02/18 | Manufacturing Change or Addition | 016801 | 029 | AP | 1989/07/11 | Control Supplement | 016801 | 028 | AP | 1988/08/26 | Labeling Revision | 016801 | 027 | AP | 1988/01/19 | Labeling Revision | 016801 | 026 | AP | 1987/09/16 | Manufacturing Change or Addition | 016801 | 025 | AP | 1986/09/04 | Labeling Revision | 016801 | 024 | AP | 1986/09/04 | Control Supplement | 016801 | 023 | AP | 1986/04/03 | Expiration Date Change | 016801 | 022 | AP | 1983/09/02 | Labeling Revision | 016801 | 021 | AP | 1982/07/08 | Manufacturing Change or Addition | 016801 | 020 | AP | 1982/03/25 | Control Supplement | 016801 | 019 | AP | 1982/02/22 | Labeling Revision | 016801 | 018 | AP | 1983/04/27 | Practioner Draft Labeling | 016801 | 017 | AP | 1982/07/22 | Labeling Revision | 016801 | 016 | AP | 1982/07/22 | Control Supplement | 016801 | 015 | AP | 1980/12/15 | Labeling Revision | 016801 | 014 | AP | 1979/12/07 | Labeling Revision | 016801 | 013 | AP | 1979/12/07 | Control Supplement | 016801 | 011 | AP | 1979/12/28 | Control Supplement | 016801 | 010 | AP | 1978/10/12 | Control Supplement | 016801 | 009 | AP | 1978/09/29 | Labeling Revision | 016801 | 008 | AP | 1978/09/29 | Control Supplement | 016801 | 007 | AP | 1976/05/27 | Final Printed Labeling - MarkIV | 016801 | 006 | AP | 1976/04/15 | Control Supplement | 016801 | 004 | AP | 1975/02/12 | Labeling Revision | 016801 | 000 | AP | 1969/10/06 | Approval |
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