| 药品名称 | OVRAL-28 | | 申请号 | 016806 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | ETHINYL ESTRADIOL; NORGESTREL | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL-28 | 规格 | 0.05MG;0.5MG | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | WYETH PHARMACEUTICALS INC SUB PFIZER INC
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 016806 | 029 | AP | Review | 1997/08/14 | 下载 | | 016806 | 028 | AP | Review | 2005/01/05 | 下载 | | 016806 | 028 | AP | Letter | 2001/03/23 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 016806 | 032 | AP | 2002/03/06 | Manufacturing Change or Addition | | 016806 | 030 | AP | 1998/07/08 | Manufacturing Change or Addition | | 016806 | 029 | AP | 1997/08/14 | Labeling Revision | | 016806 | 028 | AP | 2001/03/23 | Labeling Revision | | 016806 | 027 | AP | 1994/11/29 | Labeling Revision | | 016806 | 026 | AP | 1994/01/28 | Labeling Revision | | 016806 | 025 | AP | 1993/12/23 | Manufacturing Change or Addition | | 016806 | 024 | AP | 1988/04/27 | Expiration Date Change | | 016806 | 023 | AP | 1990/08/08 | Labeling Revision | | 016806 | 021 | AP | 1986/07/15 | Labeling Revision | | 016806 | 020 | AP | 1986/02/19 | Control Supplement | | 016806 | 019 | AP | 1985/10/16 | Labeling Revision | | 016806 | 018 | AP | 1984/09/04 | Manufacturing Change or Addition | | 016806 | 017 | AP | 1984/07/26 | Labeling Revision | | 016806 | 016 | AP | 1985/02/28 | Manufacturing Change or Addition | | 016806 | 014 | AP | 1977/11/22 | Labeling Revision | | 016806 | 000 | AP | 1968/11/26 | Approval |
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