| 药品名称 | THYROLAR-0.5 | | 申请号 | 016807 | 产品号 | 005 | | 活性成分 | LIOTRIX (T4;T3) | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 0.025MG;0.0063MG | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | FOREST LABORATORIES INC
| | 化学类型 | New formulation or new manufacturer | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 016807 | 025 | AP | Letter | 2002/10/01 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 016807 | 033 | AP | 2014/01/14 | Manufacturing Change or Addition | | 016807 | 026 | AP | 2002/12/13 | Control Supplement | | 016807 | 025 | AP | 2002/10/01 | Labeling Revision | | 016807 | 024 | AP | 2001/06/08 | Control Supplement | | 016807 | 023 | AP | 1999/05/17 | Formulation Revision | | 016807 | 022 | AP | 1996/05/16 | Manufacturing Change or Addition | | 016807 | 021 | AP | 1990/04/16 | Labeling Revision | | 016807 | 020 | AP | 1989/03/06 | Control Supplement | | 016807 | 019 | AP | 1987/04/17 | Package Change | | 016807 | 018 | AP | 1985/05/08 | Practioner Draft Labeling | | 016807 | 017 | AP | 1982/12/14 | Control Supplement | | 016807 | 014 | AP | 1980/10/15 | Control Supplement | | 016807 | 013 | AP | 1980/08/12 | Control Supplement | | 016807 | 012 | AP | 1980/01/08 | Labeling Revision | | 016807 | 011 | AP | 1979/04/12 | Distributor | | 016807 | 004 | AP | 1975/06/26 | Control Supplement | | 016807 | 003 | AP | 1975/06/26 | Labeling Revision | | 016807 | 002 | AP | 1975/06/26 | Control Supplement | | 016807 | 001 | AP | 1975/06/26 | Labeling Revision | | 016807 | 000 | AP | 1969/11/21 | Approval |
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