| 药品名称 | KETALAR | | 申请号 | 016812 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | KETAMINE HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | EQ 10MG BASE/ML | | 治疗等效代码 | AP | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | PAR STERILE PRODUCTS LLC
| | 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Priority review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 016812 | 039 | AP | Label | 2012/03/09 | 下载 | | 016812 | 039 | AP | Letter | 2012/03/13 | 下载 | | 016812 | 032 | AP | Letter | 2003/07/31 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 016812 | 039 | AP | 2012/03/07 | Labeling Revision | | 016812 | 032 | AP | 2002/11/14 | Labeling Revision | | 016812 | 030 | AP | 2000/03/29 | Control Supplement | | 016812 | 029 | AP | 2000/03/14 | Labeling Revision | | 016812 | 028 | AP | 1998/11/17 | Control Supplement | | 016812 | 027 | AP | 1997/09/05 | Package Change | | 016812 | 026 | AP | 2001/02/14 | Labeling Revision | | 016812 | 025 | AP | 1994/11/29 | Package Change | | 016812 | 024 | AP | 1989/02/07 | Control Supplement | | 016812 | 023 | AP | 1982/06/11 | General Efficacy (MarkIV) | | 016812 | 022 | AP | 1980/08/18 | Labeling Revision | | 016812 | 021 | AP | 1980/04/04 | Control Supplement | | 016812 | 020 | AP | 1980/04/04 | Labeling Revision | | 016812 | 019 | AP | 1977/07/05 | Labeling Revision | | 016812 | 018 | AP | 1977/05/16 | Labeling Revision | | 016812 | 017 | AP | 1977/05/16 | Control Supplement | | 016812 | 015 | AP | 1977/01/28 | Distributor | | 016812 | 014 | AP | 1976/05/14 | Labeling Revision | | 016812 | 000 | AP | 1970/02/19 | Approval |
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