药品名称 | CYLERT | 申请号 | 016832 | 产品号 | 002 | 活性成分 | PEMOLINE | 市场状态 | 停止上市 | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 37.5MG | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | ABBOTT LABORATORIES PHARMACEUTICAL PRODUCTS DIV
| 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Priority review drug |
|
|
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
|
与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
|
与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 016832 | 022 | AP | Letter | 2003/11/25 | 下载![](pdf.jpg) | 016832 | 022 | AP | Label | 2005/10/19 | 下载![](pdf.jpg) | 016832 | 016 | AP | Review | 1998/05/08 | 下载![](pdf.jpg) | 016832 | 015 | AP | Review | 1997/12/12 | 下载![](pdf.jpg) | 016832 | 014 | AP | Review | 2003/06/17 | 下载![](pdf.jpg) | 016832 | 013 | AP | Review | 1997/12/12 | 下载![](pdf.jpg) | 016832 | 000 | AP | Other Important Information from FDA | 2011/12/20 | 下载 |
|
药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 016832 | 022 | AP | 2003/11/21 | Labeling Revision | 016832 | 021 | AP | 2003/01/06 | Control Supplement | 016832 | 020 | AP | 2002/09/12 | Control Supplement | 016832 | 019 | AP | 2002/09/04 | Control Supplement | 016832 | 018 | AP | 1999/05/28 | Labeling Revision | 016832 | 016 | AP | 1998/05/08 | Package Change | 016832 | 015 | AP | 1997/12/12 | Labeling Revision | 016832 | 014 | AP | 1996/09/09 | Control Supplement | 016832 | 013 | AP | 1996/04/11 | Labeling Revision | 016832 | 012 | AP | 1990/02/16 | Manufacturing Change or Addition | 016832 | 011 | AP | 1987/06/15 | Labeling Revision | 016832 | 009 | AP | 1984/09/06 | Labeling Revision | 016832 | 006 | AP | 1979/03/30 | Labeling Revision | 016832 | 005 | AP | 1978/06/06 | Package Change | 016832 | 004 | AP | 1977/10/12 | Formulation Revision | 016832 | 003 | AP | 1979/03/14 | Labeling Revision | 016832 | 001 | AP | 1975/03/25 | Control Supplement | 016832 | 000 | AP | 1975/01/27 | Approval |
|