CYLERT(PEMOLINE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	CYLERT
申请号	016832	产品号	003
活性成分	PEMOLINE	市场状态	停止上市
剂型或给药途径	TABLET;ORAL	规格	75MG
治疗等效代码		参比药物	否
批准日期	Approved Prior to Jan 1, 1982	申请机构	ABBOTT LABORATORIES PHARMACEUTICAL PRODUCTS DIV
化学类型	New molecular entity (NME)	审评分类	Priority review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
无

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
016832	022	AP	Letter	2003/11/25	下载
016832	022	AP	Label	2005/10/19	下载
016832	016	AP	Review	1998/05/08	下载
016832	015	AP	Review	1997/12/12	下载
016832	014	AP	Review	2003/06/17	下载
016832	013	AP	Review	1997/12/12	下载
016832	000	AP	Other Important Information from FDA	2011/12/20	下载

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
016832	022	AP	2003/11/21	Labeling Revision
016832	021	AP	2003/01/06	Control Supplement
016832	020	AP	2002/09/12	Control Supplement
016832	019	AP	2002/09/04	Control Supplement
016832	018	AP	1999/05/28	Labeling Revision
016832	016	AP	1998/05/08	Package Change
016832	015	AP	1997/12/12	Labeling Revision
016832	014	AP	1996/09/09	Control Supplement
016832	013	AP	1996/04/11	Labeling Revision
016832	012	AP	1990/02/16	Manufacturing Change or Addition
016832	011	AP	1987/06/15	Labeling Revision
016832	009	AP	1984/09/06	Labeling Revision
016832	006	AP	1979/03/30	Labeling Revision
016832	005	AP	1978/06/06	Package Change
016832	004	AP	1977/10/12	Formulation Revision
016832	003	AP	1979/03/14	Labeling Revision
016832	001	AP	1975/03/25	Control Supplement
016832	000	AP	1975/01/27	Approval