| 药品名称 | ANADROL-50 | | 申请号 | 016848 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | OXYMETHOLONE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 50MG | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | MEDA PHARMACEUTICALS INC
| | 化学类型 | New formulation or new manufacturer | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 016848 | 021 | AP | Letter | 2004/08/31 | 下载 | | 016848 | 021 | AP | Label | 2004/08/31 | 下载 | | 016848 | 020 | AP | Letter | 2003/11/25 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 016848 | 023 | AP | 2014/02/06 | Manufacturing Change or Addition | | 016848 | 021 | AP | 2004/08/25 | Labeling Revision | | 016848 | 020 | AP | 2003/11/17 | Labeling Revision | | 016848 | 019 | AP | 2002/02/06 | Manufacturing Change or Addition | | 016848 | 018 | AP | 1997/05/14 | Control Supplement | | 016848 | 017 | AP | 1994/06/09 | Control Supplement | | 016848 | 016 | AP | 1993/07/15 | Labeling Revision | | 016848 | 015 | AP | 1992/02/18 | Labeling Revision | | 016848 | 014 | AP | 1992/08/24 | Control Supplement | | 016848 | 013 | AP | 1993/07/15 | Labeling Revision | | 016848 | 012 | AP | 1991/08/14 | Labeling Revision | | 016848 | 011 | AP | 1990/01/26 | Control Supplement | | 016848 | 010 | AP | 1986/08/25 | Labeling Revision | | 016848 | 009 | AP | 1983/01/18 | Control Supplement | | 016848 | 006 | AP | 1980/04/15 | Labeling Revision | | 016848 | 005 | AP | 1976/06/15 | Package Change | | 016848 | 004 | AP | 1975/10/10 | Control Supplement | | 016848 | 000 | AP | 1972/01/18 | Approval |
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