FML(FLUOROMETHOLONE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	FML
申请号	016851	产品号	002
活性成分	FLUOROMETHOLONE	市场状态	处方药
剂型或给药途径	SUSPENSION/DROPS;OPHTHALMIC	规格	0.1%
治疗等效代码		参比药物	是
批准日期	1982/07/28	申请机构	ALLERGAN PHARMACEUTICAL
化学类型	New dosage form	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
无

与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码	失效日期
无
历史市场独占权保护信息
无

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
016851	063	AP	Letter	2013/02/13	下载
016851	063	AP	Label	2013/02/14	下载
016851	051	AP	Letter	2001/06/28	下载
016851	051	AP	Label	2003/06/16	下载

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
016851	063	AP	2013/02/12	Labeling Revision
016851	057	AP	2002/07/18	Control Supplement
016851	056	AP	2002/04/12	Control Supplement
016851	055	AP	2001/12/04	Manufacturing Change or Addition
016851	054	AP	2001/07/24	Manufacturing Change or Addition
016851	053	AP	2001/04/12	Manufacturing Change or Addition
016851	052	AP	2000/10/02	Manufacturing Change or Addition
016851	051	AP	2001/06/28	Labeling Revision
016851	050	AP	1998/06/30	Control Supplement
016851	049	AP	1998/05/01	Control Supplement
016851	048	AP	1996/12/18	Expiration Date Change
016851	047	AP	1996/12/05	Control Supplement
016851	046	AP	1994/12/22	Control Supplement
016851	045	AP	1995/08/03	Control Supplement
016851	044	AP	1993/09/20	Control Supplement
016851	043	AP	1993/06/08	Formulation Revision
016851	042	AP	1992/05/20	Labeling Revision
016851	041	AP	1989/04/27	Manufacturing Change or Addition
016851	040	AP	1989/10/12	Manufacturing Change or Addition
016851	039	AP	1989/02/01	Control Supplement
016851	038	AP	1992/05/20	Labeling Revision
016851	037	AP	1986/07/18	Control Supplement
016851	035	AP	1984/05/31	Manufacturing Change or Addition
016851	033	AP	1983/03/14	Expiration Date Change
016851	032	AP	1982/08/13	Control Supplement
016851	030	AP	1982/07/28	Manufacturing Change or Addition
016851	029	AP	1982/07/28	Manufacturing Change or Addition
016851	028	AP	1980/01/30	Manufacturing Change or Addition
016851	027	AP	1979/09/27	Control Supplement
016851	026	AP	1979/08/09	Control Supplement
016851	025	AP	1978/08/14	Labeling Revision
016851	024	AP	1978/09/12	Control Supplement
016851	023	AP	1978/08/14	Labeling Revision
016851	022	AP	1978/08/14	Labeling Revision
016851	021	AP	1978/08/14	Labeling Revision
016851	019	AP	1978/08/14	Labeling Revision
016851	017	AP	1978/08/14	Labeling Revision
016851	016	AP	1978/09/20	Control Supplement
016851	013	AP	1975/02/26	Supplement
016851	000	AP	1972/01/12	Approval

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