药品名称 | TALWIN COMPOUND | 申请号 | 016891 | 产品号 | 001 | 活性成分 | ASPIRIN; PENTAZOCINE HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 停止上市 | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 325MG;EQ 12.5MG BASE **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or efficacy reasons** | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | SANOFI AVENTIS US LLC
| 化学类型 | New combination | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 无 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 016891 | 020 | AP | 1995/11/29 | Control Supplement | 016891 | 019 | AP | 1996/07/25 | Control Supplement | 016891 | 018 | AP | 1991/01/03 | Labeling Revision | 016891 | 017 | AP | 1988/03/17 | Manufacturing Change or Addition | 016891 | 016 | AP | 1989/01/05 | Labeling Revision | 016891 | 015 | AP | 1989/01/05 | Labeling Revision | 016891 | 014 | AP | 1982/03/09 | Expiration Date Change | 016891 | 013 | AP | 1981/12/01 | Package Change | 016891 | 011 | AP | 1981/10/02 | Labeling Revision | 016891 | 010 | AP | 1980/11/05 | Expiration Date Change | 016891 | 009 | AP | 1989/01/05 | Labeling Revision | 016891 | 008 | AP | 1979/05/30 | Manufacturing Change or Addition | 016891 | 007 | AP | 1979/05/08 | Package Change | 016891 | 006 | AP | 1979/05/08 | Package Change | 016891 | 004 | AP | 1977/12/09 | Package Change | 016891 | 003 | AP | 1979/05/08 | Control Supplement | 016891 | 002 | AP | 1977/05/13 | Labeling Revision | 016891 | 001 | AP | 1976/02/23 | Manufacturing Change or Addition | 016891 | 000 | AP | 1975/11/12 | Approval |
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