| 药品名称 | LARODOPA | | 申请号 | 016912 | 产品号 | 006 | | 活性成分 | LEVODOPA | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | CAPSULE;ORAL | 规格 | 500MG | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | HOFFMANN LA ROCHE INC
| | 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Priority review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 无 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 016912 | 048 | AP | 1998/08/19 | Control Supplement | | 016912 | 047 | AP | 1998/05/08 | Control Supplement | | 016912 | 046 | AP | 1997/09/05 | Control Supplement | | 016912 | 045 | AP | 1997/09/03 | Package Change | | 016912 | 044 | AP | 1997/05/30 | Manufacturing Change or Addition | | 016912 | 043 | AP | 1993/01/08 | Manufacturing Change or Addition | | 016912 | 042 | AP | 1986/01/03 | Labeling Revision | | 016912 | 041 | AP | 1983/12/19 | Package Change | | 016912 | 040 | AP | 1983/05/17 | Control Supplement | | 016912 | 037 | AP | 1980/08/12 | Manufacturing Change or Addition | | 016912 | 036 | AP | 1980/06/18 | Formulation Revision | | 016912 | 035 | AP | 1979/09/13 | Formulation Revision | | 016912 | 034 | AP | 1977/08/05 | Formulation Revision | | 016912 | 033 | AP | 1977/08/26 | Formulation Revision | | 016912 | 032 | AP | 1977/05/02 | Labeling Revision | | 016912 | 031 | AP | 1977/04/29 | Control Supplement | | 016912 | 030 | AP | 1978/03/27 | Formulation Revision | | 016912 | 029 | AP | 1977/01/14 | Control Supplement | | 016912 | 028 | AP | 1977/12/14 | Supplement Pediatric (MarkIV) | | 016912 | 025 | AP | 1975/08/22 | Control Supplement | | 016912 | 023 | AP | 1975/01/06 | Control Supplement | | 016912 | 022 | AP | 1974/11/08 | Distributor | | 016912 | 020 | AP | 1974/08/02 | Control Supplement | | 016912 | 019 | AP | 1974/08/02 | Control Supplement | | 016912 | 000 | AP | 1970/06/04 | Approval |
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