| 药品名称 | RETIN-A | | 申请号 | 016921 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | TRETINOIN | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | SOLUTION;TOPICAL | 规格 | 0.05% | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | VALEANT INTERNATIONAL BARBADOS SRL
| | 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Priority review drug |
|
|
| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
|
| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
|
| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 016921 | 025 | AP | Letter | 2002/06/10 | 下载 | | 016921 | 025 | AP | Label | 2002/06/10 | 下载 | | 016921 | 022 | AP | Label | 2002/06/10 | 下载 | | 016921 | 022 | AP | Letter | 2002/06/10 | 下载 | | 016921 | 021 | AP | Letter | 2002/06/10 | 下载 | | 016921 | 021 | AP | Label | 2002/06/10 | 下载 |
|
| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 016921 | 025 | AP | 2002/06/10 | Labeling Revision | | 016921 | 024 | AP | 1999/01/25 | Manufacturing Change or Addition | | 016921 | 023 | AP | 1998/07/23 | Manufacturing Change or Addition | | 016921 | 022 | AP | 2002/06/10 | Labeling Revision | | 016921 | 021 | AP | 2002/06/10 | Labeling Revision | | 016921 | 020 | AP | 1992/01/24 | Control Supplement | | 016921 | 019 | AP | 1990/08/28 | Labeling Revision | | 016921 | 017 | AP | 1986/07/22 | Manufacturing Change or Addition | | 016921 | 016 | AP | 1983/06/06 | Manufacturing Change or Addition | | 016921 | 015 | AP | 1981/07/28 | Control Supplement | | 016921 | 014 | AP | 1982/12/13 | Practioner Draft Labeling | | 016921 | 013 | AP | 1980/04/28 | Distributor | | 016921 | 012 | AP | 1979/10/24 | Control Supplement | | 016921 | 011 | AP | 1978/12/04 | Labeling Revision | | 016921 | 010 | AP | 1977/01/04 | Distributor | | 016921 | 009 | AP | 1974/09/20 | Control Supplement | | 016921 | 000 | AP | 1971/10/20 | Approval |
|