药品名称 | R-GENE 10 | 申请号 | 016931 | 产品号 | 001 | 活性成分 | ARGININE HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | 10GM/100ML | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | PHARMACIA AND UPJOHN CO
| 化学类型 | New formulation or new manufacturer | 审评分类 | Priority review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 016931 | 031 | AP | Label | 2010/01/24 | 下载 | 016931 | 031 | AP | Letter | 2010/01/26 | 下载 | 016931 | 028 | AP | Label | 2003/08/15 | 下载 | 016931 | 028 | AP | Letter | 2003/08/15 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 016931 | 031 | AP | 2010/01/17 | Labeling Revision | 016931 | 028 | AP | 2003/08/13 | Labeling Revision | 016931 | 027 | AP | 2000/04/11 | Manufacturing Change or Addition | 016931 | 026 | AP | 1995/03/15 | Labeling Revision | 016931 | 025 | AP | 1993/03/17 | Control Supplement | 016931 | 024 | AP | 1991/10/09 | Control Supplement | 016931 | 023 | AP | 1990/02/28 | Labeling Revision | 016931 | 022 | AP | 1989/10/24 | Manufacturing Change or Addition | 016931 | 021 | AP | 1986/03/05 | Labeling Revision | 016931 | 020 | AP | 1985/07/29 | Labeling Revision | 016931 | 019 | AP | 1984/05/09 | Manufacturing Change or Addition | 016931 | 018 | AP | 1985/02/19 | Labeling Revision | 016931 | 017 | AP | 1982/01/11 | Control Supplement | 016931 | 014 | AP | 1980/06/30 | Labeling Revision | 016931 | 006 | AP | 1975/10/01 | Control Supplement | 016931 | 005 | AP | 1975/08/25 | Control Supplement | 016931 | 000 | AP | 1973/02/28 | Approval |
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