MARCAINE HYDROCHLORIDE(BUPIVACAINE HYDROCHLORIDE)

药品名称	MARCAINE HYDROCHLORIDE
申请号	016964	产品号	001
活性成分	BUPIVACAINE HYDROCHLORIDE	市场状态	处方药
剂型或给药途径	INJECTABLE;INJECTION	规格	0.25%
治疗等效代码	AP	参比药物	是
批准日期	Approved Prior to Jan 1, 1982	申请机构	HOSPIRA INC
化学类型	New molecular entity (NME)	审评分类	Priority review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
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无

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独占权代码	失效日期
无
历史市场独占权保护信息
无

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
016964	070	AP	Label	2012/01/30	下载
016964	070	AP	Letter	2012/02/01	下载
016964	069	AP	Letter	2010/02/25	下载
016964	069	AP	Label	2010/02/25	下载
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药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
016964	073	AP	2014/12/15	Manufacturing Change or Addition
016964	072	AP	2014/09/19	Manufacturing Change or Addition
016964	071	AP	2013/07/30	Manufacturing Change or Addition
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016964	069	AP	2010/02/19	Labeling Revision
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016964	050	AP	1997/04/09	Manufacturing Change or Addition
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016964	030	AP	1983/01/21	Control Supplement
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016964	028	AP	1983/07/13	Control Supplement
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016964	023	AP	1981/12/28	Labeling Revision
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016964	019	AP	1980/11/03	Labeling Revision
016964	018	AP	1979/12/06	Control Supplement
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016964	016	AP	1979/04/04	Control Supplement
016964	015	AP	1980/08/21	Labeling Revision
016964	014	AP	1980/08/21	Control Supplement
016964	013	AP	1979/04/04	Control Supplement
016964	012	AP	1978/06/15	Control Supplement
016964	011	AP	1978/06/15	Control Supplement
016964	008	AP	1976/07/07	Manufacturing Change or Addition
016964	007	AP	1976/11/30	Final Printed Labeling - MarkIV
016964	006	AP	1976/06/10	Control Supplement
016964	005	AP	1976/06/07	Control Supplement
016964	004	AP	1976/06/10	Labeling Revision
016964	003	AP	1976/01/13	Labeling Revision
016964	000	AP	1972/10/03	Approval

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