药品名称 | MIOSTAT | 申请号 | 016968 | 产品号 | 001 | 活性成分 | CARBACHOL | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | SOLUTION;INTRAOCULAR | 规格 | 0.01% | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | ALCON LABORATORIES INC
| 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Priority review drug |
|
|
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
|
与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
|
与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 016968 | 029 | AP | Letter | 2016/01/22 | 下载 | 016968 | 029 | AP | Label | 2016/01/26 | 下载 | 016968 | 022 | AP | Letter | 2004/11/16 | 下载 | 016968 | 022 | AP | Label | 2004/11/16 | 下载 | 016968 | 020 | AP | Letter | 2002/11/25 | 下载 | 016968 | 020 | AP | Label | 2002/11/25 | 下载 |
|
药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 016968 | 029 | AP | 2016/01/21 | Labeling Revision | 016968 | 028 | AP | 2015/02/23 | Manufacturing Change or Addition | 016968 | 022 | AP | 2004/11/10 | Labeling Revision | 016968 | 020 | AP | 2002/11/25 | Labeling Revision | 016968 | 019 | AP | 2001/12/18 | Control Supplement | 016968 | 018 | AP | 1999/10/18 | Package Change | 016968 | 017 | AP | 1999/04/15 | Package Change | 016968 | 016 | AP | 1997/05/02 | Control Supplement | 016968 | 015 | AP | 1997/01/14 | Control Supplement | 016968 | 014 | AP | 1996/06/26 | Control Supplement | 016968 | 013 | AP | 1995/08/18 | New or Modified Indication | 016968 | 012 | AP | 1989/12/14 | Labeling Revision | 016968 | 009 | AP | 1984/08/13 | Labeling Revision | 016968 | 008 | AP | 1983/12/06 | Expiration Date Change | 016968 | 007 | AP | 1983/05/16 | Formulation Revision | 016968 | 006 | AP | 1980/04/24 | Labeling Revision | 016968 | 005 | AP | 1980/04/24 | Expiration Date Change | 016968 | 004 | AP | 1978/06/12 | Formulation Revision | 016968 | 003 | AP | 1978/06/12 | Package Change | 016968 | 002 | AP | 1978/08/08 | Package Change | 016968 | 000 | AP | 1972/09/28 | Approval |
|