药品名称 | CONRAY 30 | 申请号 | 016983 | 产品号 | 001 | 活性成分 | IOTHALAMATE MEGLUMINE | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | 30% | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | LIEBEL-FLARSHEIM CO LLC
| 化学类型 | New formulation or new manufacturer | 审评分类 | Standard review drug |
|
|
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
|
与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
|
与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 016983 | 035 | AP | Label | 2015/07/09 | 下载 | 016983 | 035 | AP | Letter | 2015/07/10 | 下载 |
|
药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 016983 | 035 | AP | 2015/07/06 | Labeling Revision | 016983 | 032 | AP | 2013/12/19 | Manufacturing Change or Addition | 016983 | 030 | AP | 2013/05/10 | Manufacturing Change or Addition | 016983 | 029 | AP | 1999/10/27 | Formulation Revision | 016983 | 028 | AP | 1995/01/13 | Labeling Revision | 016983 | 027 | AP | 1992/08/28 | Package Change | 016983 | 026 | AP | 1992/12/04 | Control Supplement | 016983 | 025 | AP | 1990/03/30 | Control Supplement | 016983 | 024 | AP | 1989/06/12 | Labeling Revision | 016983 | 023 | AP | 1989/12/01 | Control Supplement | 016983 | 022 | AP | 1989/10/10 | Package Change | 016983 | 021 | AP | 1985/04/08 | Package Change | 016983 | 020 | AP | 1985/09/09 | General Efficacy (MarkIV) | 016983 | 019 | AP | 1984/11/07 | Labeling Revision | 016983 | 018 | AP | 1989/06/28 | Package Change | 016983 | 017 | AP | 1984/12/04 | Control Supplement | 016983 | 016 | AP | 1984/06/25 | Manufacturing Change or Addition | 016983 | 015 | AP | 1982/08/16 | Labeling Revision | 016983 | 014 | AP | 1981/08/24 | Manufacturing Change or Addition | 016983 | 013 | AP | 1982/08/16 | Labeling Revision | 016983 | 011 | AP | 1976/09/08 | Package Change | 016983 | 010 | AP | 1976/05/05 | Labeling Revision | 016983 | 009 | AP | 1977/06/20 | General Efficacy (MarkIV) | 016983 | 008 | AP | 1976/05/05 | Control Supplement | 016983 | 007 | AP | 1976/01/23 | Control Supplement | 016983 | 006 | AP | 1976/01/23 | Control Supplement | 016983 | 005 | AP | 1975/07/30 | Control Supplement | 016983 | 000 | AP | 1971/08/06 | Approval |
|