FLUOROPLEX(FLUOROURACIL) - 美国FDA药品数据库

药品名称	FLUOROPLEX
申请号	016988	产品号	001
活性成分	FLUOROURACIL	市场状态	处方药
剂型或给药途径	CREAM;TOPICAL	规格	1%
治疗等效代码		参比药物	是
批准日期	Approved Prior to Jan 1, 1982	申请机构	AQUA PHARMACEUTICALS LLC
化学类型	New formulation or new manufacturer	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
无

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
016988	030	AP	2016/07/25	Labeling Revision
016988	029	AP	2016/01/29	Manufacturing Change or Addition
016988	028	AP	2016/03/01	Manufacturing Change or Addition
016988	026	AP	2002/06/18	Manufacturing Change or Addition
016988	025	AP	1998/12/01	Control Supplement
016988	024	AP	1998/11/30	Manufacturing Change or Addition
016988	023	AP	1997/06/30	Control Supplement
016988	022	AP	1992/12/08	Control Supplement
016988	020	AP	1987/01/28	Practioner Draft Labeling
016988	018	AP	1981/01/12	Manufacturing Change or Addition
016988	017	AP	1980/07/07	Control Supplement
016988	016	AP	1980/09/18	Package Change
016988	015	AP	1978/04/17	Manufacturing Change or Addition
016988	014	AP	1977/09/01	Labeling Revision
016988	012	AP	1977/03/02	Manufacturing Change or Addition
016988	011	AP	1976/08/06	Control Supplement
016988	010	AP	1976/07/09	Labeling Revision
016988	008	AP	1975/12/24	Control Supplement
016988	007	AP	1974/12/17	Control Supplement
016988	000	AP	1971/08/06	Approval