药品名称 | ANCOBON | 申请号 | 017001 | 产品号 | 002 | 活性成分 | FLUCYTOSINE | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | CAPSULE;ORAL | 规格 | 500MG | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 是 | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | VALEANT PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL
| 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Priority review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 017001 | 028 | AP | Letter | 2009/05/07 | 下载 | 017001 | 027 | AP | Label | 2006/08/11 | 下载 | 017001 | 027 | AP | Letter | 2006/08/11 | 下载 | 017001 | 020 | AP | Label | 2003/05/06 | 下载 | 017001 | 020 | AP | Letter | 2003/05/29 | 下载 | 017001 | 019 | AP | Label | 2003/05/06 | 下载 | 017001 | 019 | AP | Letter | 2003/05/29 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 017001 | 031 | AP | 2016/02/05 | Manufacturing Change or Addition | 017001 | 030 | AP | 2014/01/08 | Manufacturing Change or Addition | 017001 | 028 | AP | 2009/05/04 | Labeling Revision | 017001 | 027 | AP | 2006/08/10 | Labeling Revision | 017001 | 024 | AP | 2000/02/03 | Manufacturing Change or Addition | 017001 | 023 | AP | 1999/09/29 | Control Supplement | 017001 | 022 | AP | 1997/08/27 | Package Change | 017001 | 021 | AP | 1997/07/31 | Manufacturing Change or Addition | 017001 | 020 | AP | 2003/04/30 | Labeling Revision | 017001 | 019 | AP | 2003/04/30 | Labeling Revision | 017001 | 017 | AP | 1984/08/08 | Package Change | 017001 | 016 | AP | 1983/12/21 | Control Supplement | 017001 | 015 | AP | 1982/12/06 | Control Supplement | 017001 | 014 | AP | 1982/01/27 | Control Supplement | 017001 | 013 | AP | 1987/06/01 | Practioner Draft Labeling | 017001 | 012 | AP | 1981/04/23 | Control Supplement | 017001 | 011 | AP | 1979/11/26 | Control Supplement | 017001 | 010 | AP | 1978/08/24 | Formulation Revision | 017001 | 009 | AP | 1978/01/03 | Control Supplement | 017001 | 008 | AP | 1977/08/11 | Formulation Revision | 017001 | 007 | AP | 1977/05/13 | Control Supplement | 017001 | 000 | AP | 1971/11/26 | Approval |
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