药品名称 | DESONIDE | 申请号 | 017010 | 产品号 | 001 | 活性成分 | DESONIDE | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | CREAM;TOPICAL | 规格 | 0.05% | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 是 | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | PERRIGO NEW YORK INC
| 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 无 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 017010 | 022 | AP | 2014/05/15 | Manufacturing Change or Addition | 017010 | 017 | AP | 2000/08/31 | Manufacturing Change or Addition | 017010 | 016 | AP | 2000/03/17 | Control Supplement | 017010 | 015 | AP | 1996/09/09 | Control Supplement | 017010 | 014 | AP | 1995/06/12 | Labeling Revision | 017010 | 013 | AP | 1991/03/08 | Labeling Revision | 017010 | 012 | AP | 1983/01/05 | Control Supplement | 017010 | 011 | AP | 1982/09/16 | Control Supplement | 017010 | 009 | AP | 1982/12/06 | Practioner Draft Labeling | 017010 | 008 | AP | 1980/12/16 | Formulation Revision | 017010 | 007 | AP | 1980/05/01 | Control Supplement | 017010 | 006 | AP | 1979/04/19 | Labeling Revision | 017010 | 005 | AP | 1979/04/17 | Control Supplement | 017010 | 004 | AP | 1976/02/12 | Formulation Revision | 017010 | 002 | AP | 1974/04/10 | Supplement | 017010 | 000 | AP | 1972/01/04 | Approval |
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