DEXEDRINE(DEXTROAMPHETAMINE SULFATE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	DEXEDRINE
申请号	017078	产品号	002
活性成分	DEXTROAMPHETAMINE SULFATE	市场状态	处方药
剂型或给药途径	CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL	规格	10MG
治疗等效代码	AB	参比药物	否
批准日期	Approved Prior to Jan 1, 1982	申请机构	AMEDRA PHARMACEUTICALS LLC
化学类型	New formulation or new manufacturer	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
无

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
017078	048	AP	Label	2015/04/20	下载
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017078	000	AP	Medication Guide	2009/11/18	下载

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
017078	048	AP	2015/04/17	Labeling Revision
017078	047	AP	2013/12/06	Labeling Revision
017078	046	AP	2013/06/11	Labeling Revision
017078	044	AP	2008/05/23	Labeling Revision
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017078	032	AP	1998/06/12	Control Supplement
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017078	003	AP	1979/03/30	Labeling Revision
017078	000	AP	1976/08/02	Approval