| 药品名称 | METHADOSE | | 申请号 | 017116 | 产品号 | 002 | | 活性成分 | METHADONE HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | CONCENTRATE;ORAL | 规格 | 10MG/ML | | 治疗等效代码 | AA | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | MALLINCKRODT CHEMICAL INC
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 017116 | 021 | AP | Letter | 2008/02/07 | 下载 | | 017116 | 021 | AP | Label | 2008/02/14 | 下载 | | 017116 | 019 | AP | Letter | 2005/08/08 | 下载 | | 017116 | 018 | AP | Letter | 2005/08/08 | 下载 | | 017116 | 016 | AP | Label | 2005/05/27 | 下载 | | 017116 | 016 | AP | Letter | 2005/05/27 | 下载 | | 017116 | 015 | AP | Label | 2005/05/27 | 下载 | | 017116 | 015 | AP | Letter | 2005/05/27 | 下载 | | 017116 | 014 | AP | Letter | 2002/03/27 | 下载 | | 017116 | 000 | AP | Other Important Information from FDA | 2006/11/27 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 017116 | 027 | AP | 2014/09/22 | Manufacturing Change or Addition | | 017116 | 026 | AP | 2014/06/02 | Manufacturing Change or Addition | | 017116 | 021 | AP | 2008/02/04 | Labeling Revision | | 017116 | 019 | AP | 2005/08/03 | Control Supplement | | 017116 | 018 | AP | 2005/08/03 | Control Supplement | | 017116 | 016 | AP | 2005/05/26 | Labeling Revision | | 017116 | 015 | AP | 2005/05/26 | Labeling Revision | | 017116 | 014 | AP | 2002/03/27 | Control Supplement | | 017116 | 013 | AP | 2000/04/03 | Control Supplement | | 017116 | 012 | AP | 1993/04/20 | Labeling Revision | | 017116 | 010 | AP | 1982/09/07 | Formulation Revision | | 017116 | 009 | AP | 1981/11/25 | Formulation Revision | | 017116 | 008 | AP | 1980/02/06 | Manufacturing Change or Addition | | 017116 | 007 | AP | 1980/02/06 | Labeling Revision | | 017116 | 002 | AP | 1977/02/11 | Labeling Revision | | 017116 | 001 | AP | 1976/08/06 | Formulation Revision | | 017116 | 000 | AP | 1973/03/14 | Approval |
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