| 药品名称 | XENON XE 133 | | 申请号 | 017284 | 产品号 | 002 | | 活性成分 | XENON XE-133 | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | GAS;INHALATION | 规格 | 20mCi/VIAL | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | LANTHEUS MEDICAL IMAGING INC
| | 化学类型 | New formulation or new manufacturer | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 017284 | 012 | AP | Letter | 2011/09/16 | 下载 | | 017284 | 012 | AP | Label | 2011/09/16 | 下载 | | 017284 | 009 | AP | Letter | 2003/10/29 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 017284 | 013 | AP | 2016/06/10 | Manufacturing Change or Addition | | 017284 | 012 | AP | 2011/09/14 | Labeling Revision | | 017284 | 009 | AP | 2003/10/27 | Labeling Revision | | 017284 | 008 | AP | 1998/03/27 | Manufacturing Change or Addition | | 017284 | 007 | AP | 1991/07/11 | Package Change | | 017284 | 006 | AP | 1989/02/24 | Package Change | | 017284 | 005 | AP | 1987/05/04 | Practioner Draft Labeling | | 017284 | 004 | AP | 1982/05/21 | Labeling Revision | | 017284 | 003 | AP | 1981/07/20 | Control Supplement | | 017284 | 002 | AP | 1978/09/29 | Manufacturing Change or Addition | | 017284 | 001 | AP | 1978/04/07 | Control Supplement | | 017284 | 000 | AP | 1974/10/10 | Approval |
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