| 药品名称 | LOESTRIN FE 1.5/30 | | 申请号 | 017355 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | ETHINYL ESTRADIOL; NORETHINDRONE ACETATE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL-28 | 规格 | 0.03MG;1.5MG | | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | ALLERGAN PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL LTD
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Priority review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 017355 | 046 | AP | Letter | 2003/07/31 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 017355 | 048 | AP | 2014/08/05 | Manufacturing Change or Addition | | 017355 | 046 | AP | 2003/04/29 | Labeling Revision | | 017355 | 045 | AP | 1999/03/31 | Labeling Revision | | 017355 | 044 | AP | 1999/11/24 | Labeling Revision | | 017355 | 043 | AP | 1999/01/08 | Labeling Revision | | 017355 | 042 | AP | 1998/01/16 | Labeling Revision | | 017355 | 041 | AP | 1997/11/20 | Manufacturing Change or Addition | | 017355 | 040 | AP | 1997/07/28 | Manufacturing Change or Addition | | 017355 | 039 | AP | 1997/07/28 | Control Supplement | | 017355 | 038 | AP | 1995/07/07 | Expiration Date Change | | 017355 | 037 | AP | 1994/06/02 | Package Change | | 017355 | 036 | AP | 1994/06/27 | Control Supplement | | 017355 | 035 | AP | 1994/03/07 | Manufacturing Change or Addition | | 017355 | 034 | AP | 1996/03/08 | Labeling Revision | | 017355 | 033 | AP | 1993/07/09 | Control Supplement | | 017355 | 032 | AP | 1996/03/08 | Labeling Revision | | 017355 | 031 | AP | 1991/04/22 | Package Change | | 017355 | 030 | AP | 1989/05/17 | Package Change | | 017355 | 029 | AP | 1988/03/16 | Package Change | | 017355 | 028 | AP | 1988/09/13 | Labeling Revision | | 017355 | 027 | AP | 1986/10/22 | Final Printed Labeling - MarkIV | | 017355 | 026 | AP | 1986/10/22 | Package Change | | 017355 | 025 | AP | 1986/06/04 | Labeling Revision | | 017355 | 024 | AP | 1984/10/22 | Labeling Revision | | 017355 | 023 | AP | 1985/09/17 | Control Supplement | | 017355 | 022 | AP | 1982/11/18 | Control Supplement | | 017355 | 021 | AP | 1981/11/09 | Formulation Revision | | 017355 | 020 | AP | 1981/04/06 | Labeling Revision | | 017355 | 016 | AP | 1977/02/08 | Control Supplement | | 017355 | 015 | AP | 1977/02/08 | Control Supplement | | 017355 | 012 | AP | 1975/11/14 | Labeling Revision | | 017355 | 000 | AP | 1973/04/30 | Approval |
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