PRONESTYL(PROCAINAMIDE HYDROCHLORIDE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	PRONESTYL
申请号	017371	产品号	003
活性成分	PROCAINAMIDE HYDROCHLORIDE	市场状态	停止上市
剂型或给药途径	TABLET;ORAL	规格	500MG
治疗等效代码		参比药物	否
批准日期	Approved Prior to Jan 1, 1982	申请机构	APOTHECON INC DIV BRISTOL MYERS SQUIBB
化学类型	New dosage form	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
无

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
017371	031	AP	1997/05/06	Labeling Revision
017371	030	AP	1995/09/06	Manufacturing Change or Addition
017371	029	AP	1992/03/17	Manufacturing Change or Addition
017371	028	AP	1991/10/03	New or Modified Indication
017371	027	AP	1989/03/30	Labeling Revision
017371	026	AP	1987/02/20	Control Supplement
017371	025	AP	1986/09/23	Control Supplement
017371	024	AP	1985/08/01	Package Change
017371	023	AP	1985/05/30	Formulation Revision
017371	022	AP	1984/05/31	Package Change
017371	021	AP	1983/09/15	Control Supplement
017371	020	AP	1983/01/13	Package Change
017371	019	AP	1983/01/13	Formulation Revision
017371	018	AP	1981/03/19	Manufacturing Change or Addition
017371	017	AP	1985/05/08	Practioner Draft Labeling
017371	016	AP	1979/08/27	Formulation Revision
017371	015	AP	1979/01/25	Expiration Date Change
017371	014	AP	1978/08/28	Formulation Revision
017371	013	AP	1978/08/28	Control Supplement
017371	012	AP	1978/04/27	Package Change
017371	011	AP	1978/04/27	Control Supplement
017371	010	AP	1977/03/08	Labeling Revision
017371	008	AP	1976/04/02	Labeling Revision
017371	007	AP	1975/05/13	Control Supplement
017371	000	AP	1974/02/28	Approval