SILVADENE(SILVER SULFADIAZINE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	SILVADENE
申请号	017381	产品号	001
活性成分	SILVER SULFADIAZINE	市场状态	处方药
剂型或给药途径	CREAM;TOPICAL	规格	1%
治疗等效代码	AB	参比药物	是
批准日期	Approved Prior to Jan 1, 1982	申请机构	KING PHARMACEUTICALS INC
化学类型	New active ingredient	审评分类	Priority review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
无

与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码	失效日期
无
历史市场独占权保护信息
无

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
017381	053	AP	Label	2016/08/09	下载
017381	050	AP	Letter	2013/03/06	下载
017381	050	AP	Label	2013/03/08	下载
017381	041	AP	Letter	2004/02/03	下载

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
017381	053	AP	2016/08/01	Manufacturing Change or Addition
017381	052	AP	2015/04/30	Manufacturing Change or Addition
017381	050	AP	2013/03/06	Labeling Revision
017381	049	AP	2012/11/13	Manufacturing Change or Addition
017381	041	AP	2004/01/29	Labeling Revision
017381	040	AP	2001/09/27	Manufacturing Change or Addition
017381	039	AP	1993/11/04	Manufacturing Change or Addition
017381	038	AP	1992/12/07	Control Supplement
017381	037	AP	1992/02/27	Control Supplement
017381	036	AP	1991/05/13	Control Supplement
017381	035	AP	1991/01/29	Manufacturing Change or Addition
017381	034	AP	1992/10/05	Labeling Revision
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017381	015	AP	1979/06/14	Labeling Revision
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017381	012	AP	1979/04/17	Control Supplement
017381	011	AP	1978/07/24	Labeling Revision
017381	010	AP	1978/09/28	Control Supplement
017381	009	AP	1978/01/31	Control Supplement
017381	008	AP	1977/04/06	Control Supplement
017381	007	AP	1977/05/02	Package Change
017381	006	AP	1977/05/24	Manufacturing Change or Addition
017381	004	AP	1977/01/24	Control Supplement
017381	002	AP	1975/07/17	Control Supplement
017381	001	AP	1974/11/11	Labeling Revision
017381	000	AP	1973/11/26	Approval

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