| 药品名称 | ZAROXOLYN | | 申请号 | 017386 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | METOLAZONE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 2.5MG | | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | UCB INC
| | 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 017386 | 036 | AP | Letter | 2003/08/25 | 下载 | | 017386 | 034 | AP | Letter | 2002/10/29 | 下载 | | 017386 | 032 | AP | Label | 2003/06/16 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 017386 | 040 | AP | 2015/03/30 | Manufacturing Change or Addition | | 017386 | 039 | AP | 2013/11/22 | Manufacturing Change or Addition | | 017386 | 036 | AP | 2003/08/19 | Labeling Revision | | 017386 | 034 | AP | 2002/10/29 | Labeling Revision | | 017386 | 033 | AP | 2002/04/15 | Control Supplement | | 017386 | 032 | AP | 2001/08/10 | Labeling Revision | | 017386 | 031 | AP | 2001/10/18 | Control Supplement | | 017386 | 030 | AP | 1999/08/13 | Labeling Revision | | 017386 | 029 | AP | 1997/07/14 | Control Supplement | | 017386 | 027 | AP | 1997/01/07 | Package Change | | 017386 | 026 | AP | 1995/05/23 | Labeling Revision | | 017386 | 025 | AP | 1994/05/04 | Control Supplement | | 017386 | 024 | AP | 1994/01/13 | Labeling Revision | | 017386 | 023 | AP | 1993/01/13 | Labeling Revision | | 017386 | 022 | AP | 1989/10/10 | Labeling Revision | | 017386 | 021 | AP | 1988/12/09 | Control Supplement | | 017386 | 020 | AP | 1987/08/26 | Control Supplement | | 017386 | 019 | AP | 1988/02/01 | Package Change | | 017386 | 018 | AP | 1985/08/12 | Labeling Revision | | 017386 | 017 | AP | 1984/02/07 | Control Supplement | | 017386 | 016 | AP | 1984/02/07 | Package Change | | 017386 | 015 | AP | 1987/09/30 | Practioner Draft Labeling | | 017386 | 014 | AP | 1983/02/18 | Labeling Revision | | 017386 | 013 | AP | 1983/07/15 | Control Supplement | | 017386 | 012 | AP | 1983/07/15 | Control Supplement | | 017386 | 011 | AP | 1982/12/02 | Formulation Revision | | 017386 | 010 | AP | 1982/12/02 | Control Supplement | | 017386 | 009 | AP | 1989/09/12 | Control Supplement | | 017386 | 008 | AP | 1980/01/03 | Distributor | | 017386 | 006 | AP | 1977/05/11 | Formulation Revision | | 017386 | 005 | AP | 1978/04/25 | Labeling Revision | | 017386 | 004 | AP | 1978/04/25 | Package Change | | 017386 | 000 | AP | 1973/11/27 | Approval |
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