药品名称 | CATAPRES | 申请号 | 017407 | 产品号 | 001 | 活性成分 | CLONIDINE HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 0.1MG | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 否 | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | BOEHRINGER INGELHEIM
| 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Priority review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 017407 | 037 | AP | Letter | 2012/06/05 | 下载 | 017407 | 037 | AP | Label | 2012/06/06 | 下载 | 017407 | 036 | AP | Letter | 2010/04/09 | 下载 | 017407 | 036 | AP | Label | 2010/04/19 | 下载 | 017407 | 034 | AP | Label | 2009/11/13 | 下载 | 017407 | 034 | AP | Letter | 2010/01/06 | 下载 | 017407 | 033 | AP | Label | 2010/01/08 | 下载 | 017407 | 033 | AP | Letter | 2010/01/06 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 017407 | 038 | AP | 2015/05/21 | Manufacturing Change or Addition | 017407 | 037 | AP | 2012/05/31 | Labeling Revision | 017407 | 036 | AP | 2010/04/07 | Labeling Revision | 017407 | 034 | AP | 2009/11/09 | Labeling Revision | 017407 | 033 | AP | 2010/01/05 | Labeling Revision | 017407 | 031 | AP | 1999/04/13 | Manufacturing Change or Addition | 017407 | 030 | AP | 1998/04/30 | Control Supplement | 017407 | 029 | AP | 1997/11/03 | Control Supplement | 017407 | 028 | AP | 1996/08/02 | Labeling Revision | 017407 | 027 | AP | 1996/08/02 | Labeling Revision | 017407 | 026 | AP | 1988/06/20 | Labeling Revision | 017407 | 025 | AP | 1987/03/26 | Labeling Revision | 017407 | 024 | AP | 1987/09/02 | Manufacturing Change or Addition | 017407 | 023 | AP | 1986/04/11 | Labeling Revision | 017407 | 022 | AP | 1985/10/02 | Labeling Revision | 017407 | 021 | AP | 1985/03/06 | Control Supplement | 017407 | 020 | AP | 1984/04/06 | Formulation Revision | 017407 | 019 | AP | 1987/09/08 | Practioner Draft Labeling | 017407 | 018 | AP | 1982/11/03 | Manufacturing Change or Addition | 017407 | 017 | AP | 1981/08/05 | Package Change | 017407 | 016 | AP | 1981/04/06 | Package Change | 017407 | 015 | AP | 1981/02/20 | Package Change | 017407 | 014 | AP | 1981/02/20 | Package Change | 017407 | 013 | AP | 1980/09/12 | Package Change | 017407 | 012 | AP | 1980/09/16 | Expiration Date Change | 017407 | 011 | AP | 1980/02/26 | Package Change | 017407 | 010 | AP | 1980/12/10 | Package Change | 017407 | 009 | AP | 1978/11/27 | Package Change | 017407 | 008 | AP | 1979/09/20 | General Efficacy (MarkIV) | 017407 | 006 | AP | 1981/02/05 | Package Change | 017407 | 005 | AP | 1976/12/10 | Package Change | 017407 | 004 | AP | 1977/01/17 | Package Change | 017407 | 003 | AP | 1976/10/27 | Formulation Revision | 017407 | 002 | AP | 1976/07/26 | Package Change | 017407 | 001 | AP | 1976/06/08 | Package Change | 017407 | 000 | AP | 1974/09/03 | Approval |
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