BICNU(CARMUSTINE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	BICNU
申请号	017422	产品号	001
活性成分	CARMUSTINE	市场状态	处方药
剂型或给药途径	INJECTABLE;INJECTION	规格	100MG/VIAL
治疗等效代码		参比药物	是
批准日期	Approved Prior to Jan 1, 1982	申请机构	EMCURE PHARMACEUTICALS LTD
化学类型	New molecular entity (NME)	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
无

与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码	失效日期
无
历史市场独占权保护信息
无

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
017422	050	AP	Letter	2016/05/02	下载
017422	050	AP	Label	2016/06/17	下载
017422	047	AP	Review	2015/08/21	下载
017422	046	AP	Label	2013/10/22	下载
017422	045	AP	Review	2015/08/21	下载
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017422	042	AP	Letter	2011/08/15	下载
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017422	038	AP	Letter	2011/03/16	下载
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017422	036	AP	Letter	2005/10/25	下载
017422	035	AP	Letter	2003/03/10	下载

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
017422	053	AP	2016/09/19	Manufacturing Change or Addition
017422	052	AP	2016/10/06	Manufacturing Change or Addition
017422	051	AP	2016/09/20	Manufacturing Change or Addition
017422	050	AP	2016/04/28	Labeling Revision
017422	049	AP	2015/11/25	Manufacturing Change or Addition
017422	047	AP	2014/06/13	Manufacturing Change or Addition
017422	046	AP	2013/10/18	Labeling Revision
017422	045	AP	2013/09/18	Manufacturing Change or Addition
017422	042	AP	2011/08/11	Labeling Revision
017422	038	AP	2011/03/14	Labeling Revision
017422	037	AP	2007/08/17	Manufacturing Change or Addition
017422	036	AP	2005/10/20	Control Supplement
017422	035	AP	2003/02/27	Labeling Revision
017422	034	AP	1997/09/10	Labeling Revision
017422	032	AP	1992/07/13	Control Supplement
017422	031	AP	1992/12/11	Labeling Revision
017422	029	AP	1991/06/13	Control Supplement
017422	028	AP	1991/01/03	Package Change
017422	027	AP	1989/09/14	Control Supplement
017422	025	AP	1989/04/19	Manufacturing Change or Addition
017422	024	AP	1988/05/17	Control Supplement
017422	023	AP	1988/01/12	Control Supplement
017422	022	AP	1987/10/26	Labeling Revision
017422	020	AP	1987/08/07	Control Supplement
017422	019	AP	1987/03/05	Manufacturing Change or Addition
017422	018	AP	1986/05/19	Labeling Revision
017422	017	AP	1986/05/19	Labeling Revision
017422	016	AP	1986/05/19	Labeling Revision
017422	015	AP	1986/07/11	Labeling Revision
017422	014	AP	1984/12/10	Control Supplement
017422	013	AP	1984/08/08	Control Supplement
017422	012	AP	1984/03/13	Control Supplement
017422	011	AP	1983/06/29	Labeling Revision
017422	010	AP	1984/02/17	Control Supplement
017422	009	AP	1983/02/10	Manufacturing Change or Addition
017422	008	AP	1987/04/21	Practioner Draft Labeling
017422	007	AP	1982/02/16	Labeling Revision
017422	006	AP	1984/04/03	Expiration Date Change
017422	005	AP	1980/11/12	Labeling Revision
017422	004	AP	1979/10/09	Labeling Revision
017422	003	AP	1979/10/09	Control Supplement
017422	002	AP	1978/09/15	Manufacturing Change or Addition
017422	001	AP	1977/12/22	Labeling Revision
017422	000	AP	1977/03/07	Approval

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