| 药品名称 | NEGGRAM | | 申请号 | 017430 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | NALIDIXIC ACID | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | SUSPENSION;ORAL | 规格 | 250MG/5ML | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | SANOFI AVENTIS US LLC
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 017430 | 032 | AP | Label | 2007/08/06 | 下载 | | 017430 | 032 | AP | Letter | 2007/08/07 | 下载 | | 017430 | 030 | AP | Letter | 2004/09/10 | 下载 | | 017430 | 030 | AP | Label | 2004/09/10 | 下载 | | 017430 | 029 | AP | Label | 2004/09/10 | 下载 | | 017430 | 029 | AP | Letter | 2004/09/10 | 下载 | | 017430 | 028 | AP | Letter | 2004/09/10 | 下载 | | 017430 | 028 | AP | Label | 2004/09/10 | 下载 | | 017430 | 027 | AP | Review | 2004/08/10 | 下载 | | 017430 | 026 | AP | Review | 2004/08/10 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 017430 | 032 | AP | 2007/08/03 | Labeling Revision | | 017430 | 030 | AP | 2004/09/07 | Labeling Revision | | 017430 | 029 | AP | 2004/09/07 | Labeling Revision | | 017430 | 028 | AP | 2004/09/07 | Labeling Revision | | 017430 | 027 | AP | 1999/11/23 | Labeling Revision | | 017430 | 026 | AP | 1999/11/23 | Labeling Revision | | 017430 | 025 | AP | 1994/10/31 | Control Supplement | | 017430 | 024 | AP | 1993/08/03 | Control Supplement | | 017430 | 023 | AP | 1991/06/24 | Control Supplement | | 017430 | 022 | AP | 1991/05/13 | Control Supplement | | 017430 | 021 | AP | 1990/07/30 | Package Change | | 017430 | 020 | AP | 1990/07/13 | Control Supplement | | 017430 | 019 | AP | 1995/02/07 | Labeling Revision | | 017430 | 018 | AP | 1988/03/14 | Control Supplement | | 017430 | 017 | AP | 1986/04/21 | Labeling Revision | | 017430 | 016 | AP | 1987/08/21 | Labeling Revision | | 017430 | 015 | AP | 1984/02/06 | Control Supplement | | 017430 | 013 | AP | 1983/06/02 | Control Supplement | | 017430 | 012 | AP | 1981/08/18 | Package Change | | 017430 | 011 | AP | 1980/06/30 | Labeling Revision | | 017430 | 010 | AP | 1981/02/23 | Labeling Revision | | 017430 | 009 | AP | 1977/07/01 | Control Supplement | | 017430 | 007 | AP | 1977/02/23 | Labeling Revision | | 017430 | 006 | AP | 1976/09/23 | Formulation Revision | | 017430 | 004 | AP | 1976/04/08 | Control Supplement | | 017430 | 003 | AP | 1975/02/28 | Control Supplement | | 017430 | 002 | AP | 1975/03/13 | Control Supplement | | 017430 | 000 | AP | 1973/04/17 | Approval |
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